1.转录网址︰
https://reurl.cc/XWEG2M
2.转录来源︰
刘宏恩 脸书 /国立政治大学法律科际整合研究所副教授
卫生福利部疾病管制署人体研究伦理审查会委员
台北荣民总医院人体试验委员会委员
3.转录内容︰
底下这则新闻在国内似乎没有得到足够的重视,但是它在国产疫苗的争议当中,具有重要
的参考与讨论价值。原本被国际间乐观期待,由德国药厂CureVac与全球制药巨擘GSK、拜
耳等大厂共同合作,并获得比尔盖兹基金会注资的新冠肺炎疫苗CVnCoV,前天宣布该疫苗
“三期”试验期中分析所得的保护力仅47%,未达设定目标。值得我们特别注意的是︰该疫
苗之前一二期试验的中和抗体效价数值是漂亮的,是达标的!换句话说,这是一个清楚的
例证︰未作三期试验去实际比较有无注射疫苗的受试者后来有无感染疾病的差异,单单仅
从二期试验于实验室检测得到的中和抗体效价去“推论”这个疫苗的效果,这个“推论”
仍是充满不确定性的,我们并不清楚接受注射的民众受到保护(避免染疫或重症)的效果
将有多大。
我从不反对台湾有国产疫苗,但如果民众接受注射的疫苗其保护效力并不确定,它反而可
能让接受注射的民众产生错误的安全感,也让政府于防疫决策时难以正确评估群体免疫目
标的门槛,或者是否隔离或解封的决定。保护效力不确定的疫苗可能对社会防疫有害,这
是科学问题也是严肃的政策问题,不是爱台湾与否或台湾生技产业重不重要的问题而已。
对于国产疫苗EUA标准有严重争议,我从去年十月公开投书提醒政府到现在,一路关切的重
点始终在此,初衷从未改变。
最后,请容我提醒政府︰保护效力不确定的疫苗,倘若日后实际施打一段时间之后,才发
现临床效果不佳,到时候引发的社会信任问题与政治风暴,以及对国内生技产业的破坏力
,会让现在的国产疫苗争议只是小菜一碟而已。很多事情要看远一点。
https://imgur.com/xjUiEgj
4.附注、心得、想法︰
昨日德国疫苗 CureVac 三期结果保护力仅 47 % 的消息出来
刘宏恩教授也再度于脸书发表他对于国产疫苗的看法
呼吁政府对于高端疫苗的政策必须好好三思
倘若未来施打后临床效果不佳 该如何面对? 是否该做这样的赌注?