1.新闻网址︰
https://udn.com/news/story/6656/5533292?from=udn-relatednews_ch2
2.新闻来源︰
联合新闻网
3.完整新闻标题
又不公开会议记录！时力批国产疫苗EUA审查标准黑箱
4.完整新闻内容︰
卫福部食药署10日上午公布国产新冠肺炎疫苗EUA审查标准，当天下午高端疫苗就宣布解
盲，引发外界质疑护航。时代力量党团副总召陈椒华今举行记者会批评，EUA审查标准未
按照法规预先公告60天，国际上也无透过“免疫桥接”取得EUA的先例，应公开专家订定
EUA标准时的会议纪录，让外界检视，不过食药署代表并未明确允诺，陈椒华也批评根本
是黑箱作业。
陈椒华指出，根据行政院函释，行政院各机关研拟法律及法规命令草案应至少“公告周知
60日”，但攸关国人生命安全的国产疫苗EUA审查标准，却没有预告及正式公告，也无召
开公听会、听证会，明显渎职。
陈椒华表示，食药署指国产疫苗可用“免疫桥接”作为疗效评估标准，取得紧急授权，但
世界卫生组织WHO及美国食品药物检验局FDA，至今都还没正式通过此方式，国际也无其他
先例，“根本就是把国人当白老鼠”，应撤销评估基准、审查基准，依规定重新办理预公
告、公听会，再行公告。
卫福部食药署药品组副组长吴明美表示，去年10月已召开专家会议研商EUA审查标准，并
参考美国 FDA指引订定技术性资料要求，今年5月又再召开2次专家会议，研商以免疫桥接
方式做为疗效验证，虽然WHO对此还没有具体结论，但已是国际发展趋势，韩国、英国也
认同，后续食药署会严谨审查，在紧急公卫需求下，确认疫苗使用效益大于风险，才会核
准紧急授权使用；另在预先公告60天部分，因EUA审查基准是机关内部规定，不涉及中央
法规标准法。
陈椒华则要求，既然专家已开过3次会，食药署应公开会议纪录及录音，让外界检视审查
标准如何订定，吴明美一开始回应“可公布会议决议”，但陈质疑，关键的会议纪录不公
布，是想掩盖什么资讯？根本是黑箱，应在今日下班前公布相关资料；吴明美才又说，“
在未涉及厂商机密资料情况下，会尽快研议以怎么样的形式公布。”
5.附注、心得、想法︰
EUA那么重要的会议 结果没有把会议纪录公诸于世 让人检验
自己搞一个免疫桥接的方式 如此创新真的能够保证疫苗的安全性 保护性?
台湾人不能自己花钱买东西 又要给厂商当白老鼠 负担疫苗的无限风险