拿到1.5个法学博士的空心菜连法律函令要开公听会 要公告60天都不知道?
当初说反黑箱的太阳饼暴民上台后黑箱连连 从半分钟进化到半秒钟
所以如果你会信绿共的话 你铁定蠢得连岭东觉青都不如
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中国时报
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国产疫苗EUA标准未公告60日 挨轰
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国产疫苗EUA标准未公告60日 挨轰
04:102021/06/14 中国时报 吴家豪 、 李柏澔
卫福部食药署6月10日公布“COVID-19疫苗(国产疫苗)之紧急使用授权(EUA)审查标准”,
国产疫苗高端当日下午宣布解盲成功,时力立委陈椒华昨质疑,审查标准未依规定公告60
天就公布适用,是“不合法的黑箱作业”;她要求食药署撤销EUA审查标准,尽快向国外
购买BNT、莫德纳等疫苗,而非让国人成为国产疫苗的白老鼠。
仅2张简报 没规范细节
台大医学系教授黄韵如在10日即提出多项质疑 ,食药署选择在高端解盲当日公布,而不
是在更早的专家会议有决议后公布,时间点令人有想像空间,若参考美国FDA公布的EUA指
引,内容分为9个章节与2个附录,详载完整的背景、法规沿革、标准、各分项建议,共计
22页,但食药署公布的免疫桥接分析,只有2张简报,没有相关规范细节。
陈椒华说,国产疫苗EUA审查标准未经公告,没人搞得清楚其法律位阶为何,依照行政院
2016年9月的函示,行政院各机关在研拟法律及法规命令时,至少应该要“公告60日”,
但食药署发布的EUA审查标准,不但没有公告,连公听会、听证会都没有办。
食药署长吴秀梅昨晚回应表示,该审查标准一向严谨程序,该审查标准并非法规,从过去
到现在,都不需走所谓的公告流程。
但是陈椒华质疑,饮用水标准要召开公听会,为何疫苗EUA标准不用公告?至少要开个公
听会,否则有明显的行政瑕疵,不可说以前没开,现在就不必开。
这不是蔡政府第一次忽略“公告60日”规定,2020年9月法务部《科技侦查法》草案仅公
告5天,就要送政院审查,后在外界炮轰下,法务部撤回。2020年8月,“开放莱猪进口”
行政命令仅公告7天,就送立法院备查。2017年10月,攸关一例一休规定的《劳基法》修
正草案也仅公告7天,就送行政院,皆不足60天。
应补开公听会 广纳意见
陈椒华说,卫福部应该公开“EUA审查标准”会议纪录,让外界了解专家学者的意见为何
,也要再进行公告并补开公听会、听证会,广纳各界意见。
陈椒华表示,世卫组织(WHO)及美国食品药物检验局(FDA)均尚未正式通过以“免疫桥接”
方式作为疫苗紧急授权之疗效评估标准,卫福部一旦以此标准通过国产疫苗紧急授权,国
人将无端成为白老鼠。