[黑特] 国惨疫苗会做三期吗？
楼主: caelum (杨威利) 2021-06-14 00:37:50
国惨会做三期吗？
要达成美国EUA的标准，已经很难
，现在，美国FDA已经确定，
NOVAVAX之外不再接受新冠疫苗
的EUA申请。要做完FDA新冠疫苗
要求的最少9个月三期，才能去申
请正常药证。莫德纳和BNT都准备
要申请正常药证。
然后，美国的三期要求有一些细节
，会耗费钜资。例如，要求不同年
龄、性别、种族....等的试验者。又
如，此一疫苗着重于重症保护，所
以要求数据中要有5例以上重症确
诊者，以供比较。
科兴，在巴西的三期，收了
12396人，从7/21做到12/16，
就是在等重症病例达标，最终：
安慰剂组：168人确诊，6人重症。
疫苗组 ：85人确诊，0人重症。
安慰剂组重症率为3.6%，当时巴
西正在大流行，每天7日平均确诊
人数在1.X~4.X万人来回游走，收
1万多人搞4个半月才达到6例重症。
巴西人口2.1X亿，大约台湾十倍。
当下台湾确诊每天1XX~3XX人，在
台湾做三期，你高端要收多少三期
受测者，才会几个月等到5例以上
重症确诊者？简单算一下大概十万
人。
还要有各种族的测试者。所以势必
要去各国做三期，而包括印度，现
在大流行正趋缓，要收几万人，才
能达到美国FDA的细节要求？要花
几亿镁？
国惨真会做三期吗？花大钱还可能
有三期会失败的风险，又没市场。
那家药厂会干这种蠢事？
要达成美国EUA的标准，已经很难
，现在，美国FDA已经确定，
NOVAVAX之外不再接受新冠疫苗
的EUA申请。要做完FDA新冠疫苗
要求的最少9个月三期，才能去申
请正常药证。莫德纳和BNT都准备
要申请正常药证。
然后，美国的三期要求有一些细节
，会耗费钜资。例如，要求不同年
龄、性别、种族....等的试验者。又
如，此一疫苗着重于重症保护，所
以要求数据中要有5例以上重症确
诊者，以供比较。
科兴，在巴西的三期，收了
12396人，从7/21做到12/16，
就是在等重症病例达标，最终：
安慰剂组：168人确诊，6人重症。
疫苗组 ：85人确诊，0人重症。
安慰剂组重症率为3.6%，当时巴
西正在大流行，每天7日平均确诊
人数在1.X~4.X万人来回游走，收
1万多人搞4个半月才达到6例重症。
巴西人口2.1X亿，大约台湾十倍。
当下台湾确诊每天1XX~3XX人，在
台湾做三期，你高端要收多少三期
受测者，才会几个月等到5例以上
重症确诊者？简单算一下大概十万
人。
还要有各种族的测试者。所以势必
要去各国做三期，而包括印度，现
在大流行正趋缓，要收几万人，才
能达到美国FDA的细节要求？要花
几亿镁？
国惨真会做三期吗？花大钱还可能
有三期会失败的风险，又没市场。
那家药厂会干这种蠢事？
作者: pollux945 (已经变老谢了) 2021-06-14 00:39:00
现在新冠疫苗三期难做因为已有很多疫苗上市面对道德问题
作者: cblade (cblade) 2021-06-14 00:40:00
联亚规划看起来有模有样的，还行吧
作者: pollux945 (已经变老谢了) 2021-06-14 00:40:00
在疫区要人打安慰剂测试有道德问题，非疫区做又不承认效力
作者: ganninian (喔喔) 2021-06-14 00:41:00
希望联亚成功 这也是民进党支持者最不想看到的
作者: pollux945 (已经变老谢了) 2021-06-14 00:42:00
联亚也是国产，台湾未来就是需要国产
作者: ohohamy (ohohamy) 2021-06-14 00:44:00
联亚跟民进党支持者到底有什么关系？
作者: pierides47 (= =) 2021-06-14 01:12:00
希望都成功啦
作者: Jasonchen415 (jasonchen) 2021-06-14 01:15:00
作者: Felixdoes (菲力达斯) 2021-06-14 01:44:00
作者: taipoo (要成功要积极) 2021-06-14 03:43:00
台湾国产疫苗厂商都是空壳公司，没有钱去做三期的，懂吗？