※ 引述《s505015 (s505015b大)》之铭言：
: 其实不是用免疫桥接
: 柯意思是还是要做三期
: 只是安慰剂组是打az
: 因为是az所以一定有保护力
: 所以势必人数要很多才会使的两组数据可能分开来
: 产生显著性两笔资料才能分开
: 所以他结论还是
: 要多买az
应该说柯柯跟圣骑士两边讲的是类似的东西.
三期试验的对照组通常的确是空白组,也就是安慰剂组,
但是在必要的情况下,可以用正向竞争的方向选择对照组,
如果是针对手术后止痛药的话就要选类似止痛强度的药物,
如果是现在武肺的话,就是挑选已经国际通行核准的疫苗,
这样试验设计的目标,就是优于正向竞争组,或是不输正向竞争组.
这种主要是状况特殊下,
你必须保障因为双盲随机抽到对照组的受试者,
能够得到既有的医疗保障. <== 这就是所谓临床试验必须的医学伦理
我是认为这样的试验设计,症结应该还是正向对照组的药源问题,
因为这只要不输于既有的上市药品就可以了,没有一定要赢的问题.

的确 这样也可以 不过对照组比你便宜8倍就是

问题是对照组可得性有问题 就算劣于对照组可能也要考虑