国产疫苗今解盲 专家质疑还有3大争议未解
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国产疫苗二期即将解盲,若解盲成功,卫福部也将给予紧急授权施打,外界分为支持与反
对两派意见,主要争议分为打了无法出国、没有三期临床、效力究竟多少仍是未知?
质疑一:没有国际授权无法出国?
由于两家本土疫苗都尚未正式启动三期临床试验,在三期数据不足的情况下,美国与欧盟
不可能给药证,必须走完万人以上的三期临床,才可能申请国际药证授权,对于有出国规
划的民众,国产疫苗无法帮助他们解禁出国。
生技分析师说,对于急需疫苗的高危险群如老年人,或是没有出国需求的民众,国产疫苗
在国际疫苗仍缺乏的情况下,是可以先应急。
!!!!专家则提醒,目前疫苗不建议混打,所以不要想说第1剂先打国产疫苗,第2剂改打其他国
际品牌的疫苗。!!!!
高端与联亚两家公司都表示,未来会继续三期临床,若打国产疫苗的人想出国,必须等两
家公司做完三期并申请国际药证通过。
质疑二:没有三期临床就发药证
第二个学界与业界争论不休的是还没进入三期人体临床,是否可以给紧急授权的不同看法
。
高端与联亚的二期临床设计其实是扩大的二期,人数各约4千人左右,相较一般国际疫苗
二期临床仅几百人相比人数较多,但与三期的万人要求又有差距。
法人并指出,国产疫苗临床执行的时间不够长,观察佐证的时间不够。以联亚为例,4月
15日启动第二期临床施打第1剂,5月15日完成第2剂,6月8日抽血样分析中和抗体。
生技研究员说,国产疫苗技术为次单位蛋白,安全性上无庸置疑,副作用相较比较低,是
其优点,只是没有做三期的风险在于可能无法发现万分之一的罕见副作用。
质疑三:效力真能对抗Covid-19?
本土疫苗仅进行二期临床,外界对于保护力也有不同的意见。两家疫苗厂宣称可产生的中
和抗体够高,指的是打入人体后,的确可诱发抗体,只是专家指出,这些抗体是否真能对
抗新冠病毒仍是未知?
生技圈人士表示,国际已施打的疫苗效力,是由打疫苗与打安慰剂两组人数感染Covid-19
的案例比较而来,但是台湾本土疫苗执行1~2期临床试验时,台湾并没有很多的确诊案例
,并没有足够的数据比较两者之间降低感染或是重症的比率。(林巧雁/台北报导)
心得: 难怪蔡丁贵都不敢........
不过他很好心鼓励大家多打