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#卫福编编报报 发文时间:2021.6.7
食品药物管理署完成首次输入Moderna公司COVID-19疫苗检验并核发封缄证明书
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食品药物管理署(以下简称食药署)已于6月7日下午完成首次输入Moderna公司COVID-19疫
苗共二批、计148,800剂(批号3002544:13,800剂及批号3002615:135,000剂)之审查与
检验并核发封缄证明书,将于同日傍晚赴仓储查讫封缄放行。
首次输入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、计150,000剂(批号3002544:14,400剂及批
号3002615:135,600剂),于5月28日晚间自卢森堡空运抵台入库,食药署立即配合派员
赴低温仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链,并抽取样品每批60
0剂、进行疫苗外观异物检查,再现地封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室进行外观
、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素、无菌等试验,经食药
署同步审查文件资料与检验皆合格后,已于6月7日下午核发封缄证明书,旋即赴仓储封缄
。经完成封缄之疫苗即可交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业。
食药署配合国家防疫政策,持续办理各项疫苗检验封缄作业,确保民众用药品质安全无虞
。
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