[新闻]联亚拼7月中通过台湾EUA后 启动印度三期

楼主: geordie (Geordie)   2021-06-07 19:49:51
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2.新闻来源︰
中央社
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联亚拼7月中通过台湾EUA后 启动印度三期临床
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(中央社记者韩婷婷台北7日电)近来国产疫苗受到诸多质疑,联亚生技董事长王长怡表
示,预计6月中整理好二期临床数据,6月底解盲,期望解盲成功后,7月中能达标通过台
湾紧急授权(EUA),接着就可以启动印度的三期临床实验。
王长怡接受民视专访时表示,联亚预计在6月8日完成所有受试者的抽血样本,进而进行抗
体测试、效价指标等;预计6月中整理好数据后,6月下旬送EUA,并交给临床第三方单位
进行分析,预计6月底进行二期临床期中解盲,期望7月中能达标获准通过EUA。
王长怡指出,7月中如果顺利获得EUA,隔天马上就可以交几百万剂的疫苗,8月中前就可
以完成500万剂疫苗交货。
针对外界质疑国产疫苗未经过三期临床即准备在台湾开打,王长怡指出,在中国最近有第
4个次单位疫苗,要打三针,在免疫性上联亚应该比他们强,他们在二期做了900个例子就
拿到了EUA许可,当然他们还继续在印尼做三期临床。
她表示,在台湾,政府要求很严谨的,
第一次政府要求3000人,联亚在各种族群做了4000人,
当时台湾很幸运没有那么多感染的人,
所以只能用这个方法来做,用中和性抗体指标,
但其实已比别的国家严格很多,且政府早就告知,要继续做三期临床才能拿到正式的药
证,这个标准跟美国、欧盟要求一样的。
在做EUA时,台湾是因为特殊的情形,当初跟政府达成协议做4000人,且用三期的生产管
理标准来做生产测试,其实是很严格的。
至于国人担心能否取得疫苗护照的问题,王长怡认为,自己一路走来就是创新,创新就是
要走在国际的前面,觉得国人现阶段太担心了一点,呼吁再给联亚几个月的时间,应该会
对联亚觉得骄傲。
她指出,联亚的疫苗目标绝对是要国际认可、WHO的认证,不会光只有台湾的认证。
她强调,联亚是美台团队合作研发,一定会得到全球的认识。
联亚也超前部署做了双价疫苗,对抗变种病毒,未来可望做其他厂的加强剂疫苗。(编辑:张良知)1100607
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
6月中整理好二期临床数据,6月底解盲,期望解盲成功后,
7月中能达标通过台湾紧急授权(EUA),
接着就可以启动印度的三期临床实验。
原来联亚也是台美合作的,如果疫情没有这么严重的话,疫苗可能还在拖吧
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-06-07 19:51:00
不会有人骂这家 end
作者: MoWilliams (骑士总冠军)   2021-06-07 19:51:00
有政府会做事好安心
作者: CrazyTH (疯狂ㄚ宅)   2021-06-07 19:53:00
这跟高端的差别在哪?? 还不是全民公测 台湾国土炼成阵
作者: EthanWake (Ash)   2021-06-07 19:54:00
没有接到指令 不要乱骂
作者: simon0131 (simon)   2021-06-07 19:56:00
百万象迷当后盾
作者: c6587924 (\(≧▽≦)/)   2021-06-07 19:56:00
这家是杨志良打的 差别在于没有上市柜
作者: a96316 (黎明的天空)   2021-06-07 19:56:00
疫苗自助餐
作者: eye381229   2021-06-07 19:57:00
联亚三期在国外 高端三期想在台湾
作者: c6587924 (\(≧▽≦)/)   2021-06-07 19:57:00
这个也是打了没有国际认证的国产疫苗
作者: artning   2021-06-07 19:58:00
加油
作者: nawussica (暴民好弱 )   2021-06-07 19:58:00
不是 那个美 是因为他有美国联亚
作者: a7891   2021-06-07 19:58:00
一视同仁嘘
作者: eye381229   2021-06-07 19:59:00
看错了
作者: tony890415 (tony)   2021-06-07 19:59:00
高端抗原美国的 佐剂也买美国的 你当美国人白痴吗?好赚不留着自己赚 话说到这 我怕被告反而联亚都是自己开发 还搞了一个很屌的抗原技术用
作者: Castle88654 (Writer)   2021-06-07 20:00:00
联亚QQ
作者: superRKO (朋友最重要)   2021-06-07 20:00:00
泥马 又是一个先拿EUA再做三期的
作者: hanslins (hanslins)   2021-06-07 20:01:00
为何不印度做完三期再打?直接下去吧
作者: black205 (寻觅方向的人)   2021-06-07 20:02:00
通过后去印度三期而已?
作者: hanslins (hanslins)   2021-06-07 20:02:00
如果印度三期失败,全台湾人民可以跟联亚要白老鼠费用吗?恶心
作者: black205 (寻觅方向的人)   2021-06-07 20:03:00
你老师勒 到时候会不会拿台湾人三期实验
作者: AtDe (把后悔留在过去!)   2021-06-07 20:03:00
还是三期做到一半再做EUA吧
作者: Leo4891 (Leo)   2021-06-07 20:03:00
二期 900人而已 真的爽
作者: hanslins (hanslins)   2021-06-07 20:04:00
反正我不想当白老鼠,谁让我当我翻脸
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-06-07 20:04:00
高端找巴拉圭三期还不是被骂爆
作者: hanslins (hanslins)   2021-06-07 20:05:00
这么有信心现在就去印度做三期,看印度政府要不要给你做?
作者: loveyourself (苦工)   2021-06-07 20:06:00
二期900人是中国
作者: pollux945 (已经变老谢了)   2021-06-07 20:09:00
这家很严谨,不用怕,安心打
作者: allyourshit (都你的大便)   2021-06-07 20:10:00
没有三期的一律不打 管你哪一家
作者: black205 (寻觅方向的人)   2021-06-07 20:12:00
菸狼粉不是很爱二期疫苗 快上啊不要又嘴巴挺自己偷打其他疫苗
作者: WTF1111 (BBS少看为妙)   2021-06-07 20:19:00
可怜,原来是要给中国比烂
作者: southes   2021-06-07 21:55:00
加油
作者: starwish00 (舍得)   2021-06-08 00:59:00
就看联亚了

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