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高端、莫德纳系出同门?中研院士陈培哲:没有一个民主国家是二期做完就给EUA
4.完整新闻内容︰
本土疫情持续延烧,总统蔡英文日前也宣示国产疫苗将自7月供应1,000万剂,目前国际上
主要的疫苗及制造方法,分别是AZ疫苗的病毒载体技术、莫德纳(Moderna)与辉瑞(BNT
)的mRNA技术,而国产疫苗高端及联亚都是使用蛋白质次单位疫苗,但此种疫苗尚未通过
国际核准,也因此引发争议。
近日网络传闻高端疫苗与莫德纳疫苗系出同门、是孪生兄弟,对此,中研院院士、肝脏内
科大佬、现任台大医学院临床医学研究所教授、台大医院内科主治医师陈培哲,接受《信
传媒》电访时指出,“高端跟莫德纳这两个都是从美国NIH(国卫院)发展出来的,莫德
纳是做核酸、高端是做蛋白质,但是你要思考美国为什么不用蛋白质?如果蛋白质这么好
,美国为什么不用?”
美国为什么不用棘蛋白疫苗?若国产疫苗三期还没做到,台湾食药署就给予紧急授权,会
有哪些问题?
“美国一开始就没有要发展蛋白质疫苗!”原因是...
陈培哲进一步指出,“他们(台湾)科学评估的能力不好,mRNA的疫苗很快可以做出来,
蛋白质的疫苗不是说不好,但很难做、做得很慢,所以美国一开始就没有要发展这块,是
台湾自己兴冲冲去做。”
那么棘蛋白疫苗技术到底困难在哪?
陈培哲解释,“蛋白质是很娇贵的分子,生物学的分子是有核酸、蛋白质、糖类、脂肪,
其中功能最好的是蛋白质,可是蛋白质最娇贵,做生物医学研究的都知道它最难纯化、最
难保存。”
而目前除了现在三期成功的辉瑞、莫德纳、AZ、娇生疫苗,还有哪些疫苗比较接近成功?
目前WHO并未认可蛋白质次单位疫苗,陈培哲表示,“连Novavax(美国知名生技公司诺瓦
瓦克斯)同样投入研制蛋白质次单位疫苗,它已经做完第二期、第三期做了部分,本来去
年就要送到美国FDA去审查,到现在资料都还不完整、还没办法送去审查。”
他还提到,另外一个例子就是世界疫苗大厂,“一个是gsk(葛兰素史克)、一个是赛诺
菲,他们两个大药厂合起来去做蛋白质疫苗,美国政府给21亿美金,做到现在才刚刚开始
要做第三期。”
“我要讲的重点是,这个蛋白质疫苗的平台不是不好,但是非常慢、非常困难,像gsk、
赛诺菲这两个世界前十名的大药厂,他们都做得那么慢,台湾这两家药厂,在全世界一千
名恐怕都排不进去,我们要做这个的困难度是更高更难。”陈培哲指出。
扶植国产疫苗?陈培哲:下次又有新兴感染病一样来不及
那么台湾这几家疫苗,若只做到二期,三期都还没做,食药署就给予紧急授权(EUA),
这会有什么问题?
“当然就不符合民主法治国家疫苗EUA的标准!”陈培哲指出,有通过EUA的都是第三期分
析完成后,证明短期的有效性跟安全性,才会被授予EUA,“没有一个民主国家是第二期
做完就给EUA的。”
陈培哲表示,台湾要扶持国产疫苗这是大家都同意的,因为台湾的国际地位处境确实是比
较困难,“在有新兴感染症的时候,我们当然要尽量发展国家自己的疫苗,但问题是我们
现在培养的这个平台,到底来得及来不及?”
陈培哲认为以这次的例子来说,台湾如果一直培养蛋白质疫苗平台,就是会出现来不及的
状况,“而且下次一样还是会来不及,更重要的是,未来要扶植台湾疫苗制造生产快速反
应的能力。不是说蛋白质不行,但很困难又要好几年,我们一个新兴感染症一来,怎么可
能等这么久。”
“如果下次又有一个新的感染症,比如像是伊波拉,如果台湾还是使用蛋白质疫苗平台,
还是来不及。”陈培哲直言。
台大医院临床试验中心主任、美国哈佛大学流行病学博士陈建炜也表示,在国际间陆续出
现具疗效实证之疫苗后,相关技术准则应跟随国际标准而演变,“要厚植生技产业,不能
只看短期,还是要遵循国际的技术准则,我们的产品才会有国际竞争力,这才是正途,揠
苗助长对有意长期发展的公司未必是好事。”
陈培哲过去受访时也提到,单靠居家隔离不可能阻断传染,最好的办法是在快筛阳性的感
染初期阶段,即症状刚出现时,便对高风险族群提供有效的新冠单株抗体治疗,住院率甚
至死亡率可减少5到6成。
政府不把人民的命跟科学放在眼中
为什么单株抗体治疗可以减少住院死亡率?
陈培哲解释,单株抗体是用基因工程做出来的一个抗体,这个抗体可以综合COVID-19病毒
,本来研发这个抗体是希望治疗住院重症病人,“结果发现如果已经是重症的病人是没有
效的,反而是刚刚感染新冠肺炎症状很轻微时有效。”
他指出,有些染疫者会很快好起来、有些人会恶化,“会恶化的这些人通常是老年、高危
险群,刚感染时用这个抗体,只要打一次,这些高危险群,住院或死亡的比例会减少
50-60%,这对于减少台湾医院的负担跟死亡率是很重要的。”
这种单株抗体也可对抗变种病毒吗?陈培哲表示,“这个抗体治疗是鸡尾酒疗法,不是只
是一种,所以对抗变种病毒也是可以的。”
中央流行疫情指挥中心6日证实将引进最新抗体药,陈培哲表示,“这件事情其实早就跟
他们说过了,如果他们可以早点把药进来,就可以救很多人。”
陈培哲也感叹表示不论是救命药物、疫苗,“到现在还是这样,政府不把人民的命、不把
科学放在眼中,其实这些事情都是知道的,但指挥中心的专家学者跟行政体系太傲慢颟顸
了。”
而名嘴周玉蔻下午在脸书指出,卫福部食药署“国产新冠肺(COVID-19)疫苗疗效评估方法
专家会议”成员陈培哲,在疫苗解盲前昨天辞去专家小组审查委员资格。对此,《信传媒
》再次致电给陈培哲,陈培哲仅表示,“一般来讲审查委员的身分是要保密的,我也不能
说我是不是审查委员,要食药署揭露才能揭露,我自己也有填保密协定,所以这事情还是
由食药署来讲比较好。”
对于背后是否有施压,或是上层压力,恐怕还要时间来证实一切
5.附注、心得、想法︰
没有民主国家是是二期做完就给EUA
所以台湾如果二期作完就给
请问是因为
台湾不是民主国家
还是因为台湾不是国家啊
离开的学者还直言
指挥中心跟行政体系太傲慢了
国产疫苗看来是凉了啊