三立
国产疫苗“还没三期试验”就先买 指挥中心深夜说明原因
记者陈弋/台北报导
卫福部疾病管制署今(30)日证实已和高端、联亚2家国产疫苗厂签约,每家采购500万剂
(含开口合约),最多各采购1000万剂。外界质疑国产疫苗未进入第三期试验恐有安全疑
虑,中央流行疫情指挥中心夜间发布新闻稿指出,我国也是在AZ和莫德纳疫苗未完成第二
或第三期临床实验之际即进行预先采购,且因目前国外疫苗供应时程难以确认,采购国产
疫苗较能掌控供货时程。
指挥中心指出,疾管署已在今年5月28日和高端疫苗生物制剂有限公司及联亚生技开发股
份有限公司签订“国内COVID-19疫苗采购契约”,每家各500万剂疫苗,并视未来疫情需
求,纳入后续扩充每家各500万剂疫苗。等到这两家疫苗厂完成第二期试验后,尽快取得
紧急使用授权(EUA),并在7月开打。
指挥中心表示,疫苗自制自用是国家既定的政策,未来新冠病毒(COVID-19)流感化是必
然的趋势,国家必须掌握新冠疫苗为战略物资,本次所有疫苗,包括政府之前对外采购的
国外疫苗,都是“预采购模式”。针对部分舆论质疑国产疫苗未能进入第三期人体试验即
申请EUA恐有安全疑虑一事,指挥中心强调,当初AZ(AstraZenca)及莫德纳(Moderna)
疫苗也是在第二或第三期临床实验未完成前,即进行预采购。
指挥中心强调,考量疫苗接种涵盖率是充分发挥防治效益的关键因素,因此以涵盖我国人
口的65%为规画,预计为1,500万人接种,以每人2剂估算,需要3000万剂。目前已完成采
购COVAX、AstraZenca及Moderna疫苗约2000万剂,须再采购1000万剂。截至5月28日卫福
部取得87.66万剂进口疫苗,但评估现阶段国外疫苗供应时程难以确认,相较之下,采购
国产疫苗可确实掌控疫苗供货时程。
指挥中心指出,因全球疫苗生产原物料短缺,疫苗的生产及检验至少需要2到3个月的作业
程序,为避免因等待疫苗研发程序完成,届时无法购得原物料而丧失即时生产疫苗的时机
,基于保障国人最佳利益前提下,以预购模式向国内外厂商采购新冠疫苗,以预先保有所
需的疫苗数量,方便厂商在取得专案核准制造许可后,尽速提供国人接种。
https://reurl.cc/dG5xxy
短评或心得:
指挥中心发布新闻稿回应国产疫苗二期就申请EUA的质疑,提到当初预采购AZ或莫德纳的
时候也是在二期或三期未完成前