1.转录网址︰
https://reurl.cc/O0q027
2.转录来源︰
前台大医生，日本自助旅游中毒中粉专
3.转录内容︰
好像是往好的方向走，大家继续努力！别放松！
柯P也说，自主封城见效，目前第四级封城的机率很低。但大家要继续努力配合防疫。
疫苗最近吵翻天，我来澄清三个问题。
1.国外疫苗也没有做完第三期就紧急使用授权（EUA）呀！那国产疫苗只做完第二期就EUA
有什么问题吗？
A：国外新冠疫苗的EUA，我在podcast中讲太快说国外是做完第三期才EUA，对，我口误了
。但听我完整说明应该都听得出来，我指的是"第三期做到一定程度给EUA"，以美国FDA是
在第三期初步分析有50％以上的保护力，打完第二剂有平均两个月的追踪后才能送件EUA
。
辉瑞/BNT，莫德纳，娇生，AZ皆如此，有了第三期的初步报告，才给EUA。
整个第三期要完全收尾，还需要长期追踪。这些临床试验须要追踪两年，比方说辉瑞的计
画到2023年的4月6日才会结束这整个研究。当然不会等到"做完"才EUA。
我们是二期做完就想要EUA，完全不一样。
我说过多次了，全世界这一年来做完第二期就直接EUA的，只有中国和俄罗斯两国。当然
他们的第二期人数都比较少，不到一千人。我们的第二期有故意增加人数到3000人。但这
样能不能取代第三期？我想这里就很见仁见智了。
2.那国产疫苗这样直接EUA会有安全性和有效性的问题吗？
A：我个人认为只看3000多人的安全性就EUA是有可能不够的。因为你会漏掉五千分之一，
万分之一这样的副作用。
国外第三期几乎都做到万人以上，且FDA规定要追踪两个月不是随便规定的。那都有他想
看到的重要疫苗副作用。且若不上万人，很难呈现出有50%以上保护力，还有能预防重症
这件事。
你可以说，如AZ产生10万分之一的TTS血栓问题，这万人临床试验也无法侦测出来呀。这
无法说服我。十万分之一罕见的副作用侦测不到，不能作为你跳过第三期的理由。
3.可是2009年国光的H1N1流感疫苗也没有做第三期呀？
A：流感已经研究多年，早已确认抗体的效价可以当作有效性的替代指标(Surrogate Mark
er)，有一定的抗体就可以视为这疫苗是有效的，不需要做第三期。
而流感疫苗平台早已成熟，只是替换其中的病毒株，安全性也经过长久的验证。
新冠疫苗是新的疫苗，目前国际上还没有订出标准说多少抗体的效价是否就可以界定为有
效，两者完全不能类比。即使你做疫苗的平台是原本就有的，但你这疫苗还是全新的呀。
可能会有未知的副作用产生。
最后提醒：
我没有要黑国产疫苗的意思。我也很希望国产疫苗发展成功，能解决问题。但目前规划做
完三千人的第二期就送EUA，的确有很多学界师长们都忧心忡忡。我只是想点出这点。
新冠疫苗的问题，当然专家们可能会有不同的意见，有老师觉得做完第二期就EUA是没问
题的，这是 #人数故意已经加多 的第二期，应有一定参考性。#次单位蛋白疫苗安全性应
该还好 等等。但也有人期期以为不可。我想这都可以讨论，但我觉得讨论基础不能偏离
事实。
其实大家也别吵了，我想就静待六月的临床试验报告，也许结果会让大家很满意喔。
疫苗临床试验是比较专业的东西，建议大家听专业的发言即可，不要看一些奇奇怪怪带风
向昧于事实的消息。我拜托大家了。
https://i.imgur.com/Bw7Se43.jpg
4.附注、心得、想法︰
不用等到六月我都觉得试验报告结果会很满意
不满意我们就算了再找别的就好
15万剂你们知道要打多久吗？
就算来1000万剂大概也要打很久，我们慢慢来
你们已经多活一年了