1.新闻网址︰
https://tw.appledaily.com/property/20210207/32JPEFNF5BBU3MTJYESO25PZ6Y/
2.新闻来源︰苹果新闻网
3.完整新闻标题:联亚宣布启动新冠疫苗第2期临床试验 拼7月供应2千至3千万剂
4.完整新闻内容︰
联亚生技今指出,由UBI/联亚集团研发高精准设计COVID-19疫苗UB-612由第一期临床试
验总主持人中国医药大学附设医院副黄高彬说明,第一期临床试验的期中分析结果,其安
全性与耐受性良好,所有测试者未出现严重不良反应。在免疫原性反应方面,高剂量组的
中和抗体效价在施打二剂后14天及28天的血清阳转率达100%,而中和抗体之几何平均效价
增加40倍以上,皆显示出本疫苗UB-612有良好全安性及耐受性,且优异免疫原性反应。
黄高彬指出,UB-612在第一期有60位受测者,剂量分低中高量,没有受测者退出,可有很
好统计数字,产生副作用为局部疼痛、红肿、少数疲劳,大多是轻微,全身副作用更低,
安全性没有问题,同时,免疫从施打第二剂有40倍,抗体增加比恢复期病人抗体更高,第
二期有更充分数字让国人相信这疫苗是有效及安全,能在国际上让台湾疫苗发光发热。
预计的第二期临床中,将收至少3500位受测者,以成年人为主包括老年人,其中会有800
名以上老年人,之后在完成3500位受测者之后,会再加收12~18岁约350人。联亚呼吁,目
前全台总共11 家医院,有意愿接种联亚接种可到台北三军总医院、台北荣总、台北医学
大学附设医院、亚东医院、林口长庚、彰基、中国附医、成大、高荣、高医、高雄长庚等。
UB-612经卫福部食药署于元月27日召开专家会议审查后,29日获卫福部有条件核准第二期
临床试验执行,已于1月底收纳第1位受试者,目标于1个月内完成至少3000位受试者收案
并施打第一剂,力拼6月中提交二期临床试验报告向食药署提出紧急使用权(EUA)申请,
于7月开始共应疫苗,以因应国内外防疫需求。
在疫苗的产量方面,联亚生技董事长王长怡表示,预计6~7月可产出2000~3000万剂,今年
可生产达1亿剂以上。谈到联亚疫苗优势,她说只要在2~8度冰箱的冷度就可运输,不需要
超低温冷链运送及储存,其次是对病毒研究很多抽丝剥茧,综合性抗体是打中精准的部位
,也跟中研院密切合作,国家队能力在国际也会被大家看到。
UB-612疫苗是联亚独有专利平台技术,针对SARS_CoV-2病毒高精准设计,为全球首创的
COVID-19多重表位次单位疫苗,UB-612除了含有精准设计的S1-RBD病毒抗原外,更加入独
创CTL及Th抗原决定性胜肽,这些胜肽选自于可与人类MHC I和II结合且源自于病毒具免疫
优势的M、S2和N蛋白的保守序列区域,不易发生突变。
此经过精准设计的Th/CTL混合胜肽可以活化T细胞,并引发T细胞的记忆反应和效雨功能。
在动物试验中,注射UB-612疫苗除了使动物产生大于10000倍稀释的高度特异性中和抗体
远高于目前国际间任何疫苗,也可产生Th1型的T细胞免疫反应,以达到良好保护效果。
5.附注、心得、想法︰
联亚临床试验计划的总主持人黄高彬医师是中区传染病防治医疗网指挥官
今天下午CECC记者会中,记者提问说联亚今天下午要开记者会
记者会公布第1期的期中分析结果及宣布启动第2期和预计的相关时程
【完整公开】LIVE 联亚生技进入二期试验 说明国产疫苗最新时程
https://www.youtube.com/watch?v=3KfdnIc5-b4
苹果和其他稍早的报导都差不多,应该是联亚的新闻稿
记者会上说的要参考像联合&TVBS的报导
联亚疫苗第二期 预计2月22日打第一针
https://udn.com/news/story/120940/5239388
联亚新冠疫苗2期募近4千人 拼7月产3千万剂
https://news.tvbs.com.tw/life/1461026
彭文君博士:“我们也测试过,包括伦敦的这个变种病毒,具有很好的这个保护力,(监
测)对于南非突变种这种保护力,甚至另外我们还有,所谓第二代第三代的疫苗。”