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联合新闻网
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国内新冠疫苗进度落后 专家点出四大原因
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国内新冠疫苗进度落后 专家点出四大原因
2020-12-23 17:45 联合报 / 记者黄惠群/台北即时报导
台湾国产新冠疫苗的三家厂商都已完成第一期临床试验收案,计画申请第二期临床试验,
何时进入三期,仍是未知数,台湾疫苗推动协会理事长黄玉成今点出本土疫苗进度落后的
四大原因,分别是国内主管机关法规及相关条件制定较缓慢、国内疫情稳定恐影响第三期
疫苗试验的效果、国内研发新疫苗经验几乎为零、国内能提供的经费及资源相当有限。
黄玉成指出,国内EUA与疫苗临床试验绑在一起,第二期试验受试者须达3500人(含疫苗
组300人与对照组安慰剂500人),又剂量选择只有一个,较无弹性,厂商产能与成本可能
会提高。
一般疫苗于第二期试验有多种剂量可供选择,但受国内EUA法规影响,这次新冠疫苗试验
只有一个剂量,黄玉成指出,新冠疫苗临床试验与EUA绑在一起,致使第二期试验时要选
择最适合剂量时较不弹性,目前指定剂量尚不知晓,此外,第二期的受试者试验高达3500
人(含疫苗组300人与对照组安慰剂500人),较平时情况的几百人多出许多,担心厂商产
能与成本可能过高。
黄玉成表示,需看政府如何与厂商协商,目前已知业界有在争取看能否在第二期订定的剂
量标准下,额外加入其他剂量试验。
5.附注、心得、想法︰
像李P说不用大量筛检 应该把省下资源投入疫苗等
我也觉得很有道理
但是呢疫苗推动协会理事长却说4个进度慢的原因政府相关就有2项
法规制度不足和经费资源有限
看来当初说的疫苗国家队 真的不够力
本来先天就体质不好 政府支持又不够 所谓省资源也没投到疫苗去
都已经是蔡英文说5+2之一的生技产业 怎么专家还会这样说政府呢?
可能政府的保守心态多少有关系吧 不只筛检保守 连支持疫苗也保守
Taiwan Can Help 只能做到口罩 技术门槛更高的那就办不到了
实在是遗憾