1.新闻网址︰
https://tw.appledaily.com/life/20201016/RKXW2NP2V5D6DFTVBMLA2L2R6U/
2.新闻来源︰
苹果日报
3.新闻内容︰
口罩国家队台湾康匠公司未取得卫生福利部核准发给医疗器材许可证，擅自制造医用口罩
，昨天（15日）遭检调会同卫生单位查获，对此，新北卫生局今天（16日）上午出面说明
，指康匠违反《药事法》事实明确，查封“友你”口罩，并提供批号（
2020.09.07~2020.09.17）供民众比对，但数量及流向须由地检署说明，市长侯友宜也表
示，会联合检调司法单位全力严格查察，尚未发现也会积极去了解有无类似情形，如有绝
不予宽待。
新北检方昨天（15日）指挥调查员会同新北及桃园市卫生局人员，前往康匠公司位于新北
及桃园等地工厂搜索，并带回公司陈姓负责人及许姓总厂长，经检察官讯问后，昨晚依违
反《药事法》，谕令陈、许二人分别以35万元及30万元交保。
新北市卫生局食品药物管理科长杨舒秦于上午说明指出，9月22日卫生局与中央食药署、
新北市调查处共同前往康匠位于莺歌区的德昌厂，当时该工厂还未取得医疗器材制造许可
执照，就已开始制作医用口罩，此举涉及违反《药事法》第84条，全案由新北地检署侦办
中。
杨舒秦说，当天在德昌厂时，查获盒装“‘友你’医疗口罩 （未灭菌）”（卫部医器制
壹字第008326号）（批号：2020.09.07~2020.09.17），该部分涉及未经核准擅自制造之
违规品，已要求业者下架，经查该产品许可证申请商及该公司登记于桃园市，后续已移请
桃园市政府卫生局监督业者办理回收。关于详细市面上流出的数量与下游供货商，以及相
关刑责，由地检署做统一发言。
侯友宜今天一早9时许出席“新北技职双语—双语教师暨英语专题发表”记者会，会后受
访针对康匠违规一事则表示，面对口罩国家队有出包的状况，除了联合检调等司法单位，
新北市卫生局一定全力以赴，一定严格查察、严格究办，有一些尚未发现的，还会积极地
去了解到底还有没有类似这种情形，如果有，绝对不予宽贷。
4.附注、心得、想法︰
口罩国家队的厂商真的有不少害群之马
违法事项层出不穷
除了发生事件后严格查缉下架外 更应该要从制度面去做修正约束口罩国家队
建立好监督查验机制 杜绝心存侥幸的厂商以不法商业行为获利
更不是消费 沾光后就放置不管
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