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水神没医疗器材许可证！陈时中点出“开罚关键”：违规很多！
记者赵于婷／台北报导
水神抗菌液遭罚争议不断，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今（12）日在记者会再度
回应，并细数该产品违规部分。他强调，没有医疗器材许可证，只能宣称清洁，不能宣称
抗菌，该产品不仅标榜抗菌百分百，又跟很多疾病和细菌做串连，里面违规很多。
陈时中说，该产品在官网上宣称相关效果，更有十秒百分之百抗菌，为了避开药事法第69
条不得宣称医疗效果，所以只针对“抗菌”，但这就违反医疗器材管理面不得宣称有“抗
菌效果”，有没有抗菌效果经过专业安全验证，而该产品又放了疾病参考图，把相关细菌
跟疾病做串联，这就是宣称所谓的医疗效能。
陈时中强调，该产品广告宣称“十秒百分百抗菌”、“有效的抗菌”，又把些细菌跟病名
或病毒串联在一起，基本上要能达成这样效果要提出验证，而这验证不是自己在家做一做
就可以，要透过正式文件查验并做查验登记，才能符合医疗器材或药品规定。
而针对“次氯酸水”是不是能这样做？陈时中强调“我的答案只有一个，如果有医疗器材
许可证就可以”，如果没有，就只能针对对环境、器具或器械相关的清洁。
4.附注、心得、想法︰
陈时中在今日的记者会详细说明开罚“水神”的原因是“没有医疗器材许可证” 只能宣
称“清洁”不能宣称“抗菌”
所以 某粉好了啦 昨天洗了一天 辛苦了