※ 引述《monopoliest (中肯无益于中出)》之铭言：
: 4.附注︰
: 我想谈一下第二段“去年8月间，浩鼎内部召开“OBI-822”乳癌新药的临床试验
: 相关会议，当时已提到个案发展未达预期数量，代表实验组与对照组未出现明显差
: 距，检调怀疑，浩鼎高层当时就预期解盲结果不利，才陆续出脱持股”的理由。
: 简单的说，双盲测试一个重要的目的，是要解决所谓的“安慰剂效应”。安慰剂
: 效应意思是说病人因为感受到医疗人员关爱的眼神、特别的照顾，所以感觉乐观、
: 身体更积极应对，让身体在没有医药的效果的情况下变得好转。因此要作对照的测
: 试。
: 也就是说，实验上看起来治疗效果增加了20％，但是这其中可能10％是安慰剂效
: 应造成的，药虽然有效，但是实际上只是增加了10％，安慰剂效应让药效看起来变
: 得更大。实验的目的即在于了解药物的真实效果。
你把双盲设计(Double blinded design),
与安慰剂对照(Placebo controlled)混在一起讲了.
双盲设计"最简单的说",目的是"临床试验排除任何人为变因的试验手段".
以业界人不敢说必背但也是必然要略懂的《药品优良临床试验准则》,
在第三条第15项已经说明了:
盲性：使参与试验之一方或多方不知试验治疗分配之方式。
单盲系指受试者不知治疗分配之方式，
双盲是指受试者、试验主持人、监测者，及在某些情况下，
数据分析者亦不清楚治疗分配之方式。
双盲俗话一点,就是试验期间,受试者(病人),参与试验之医护人员(甚至药师),
浩鼎以及接受浩鼎委托的试验委托者(俗称CRO)都不知道病人施打的是哪一种药.
而,双盲测试不见得搭配的是安慰剂对照,
也有可能是有效药对照(active-controlled),或所谓的标准疗法对照,
若采行双盲+安慰剂对照,目的是药效可以呈现出来,
若采行双盲+有效药对照,目的是与既有认可的疗法竞争,优于或不劣于.
临床试验的设计是一个个组件组合起来的方式,
每个单元组成都有它的意义在,凑在一起讲很奇怪啊.
: 然而有一种情况，其实不用解盲的程序，我也能知道药物没有疗效。就是报导上
: 说的“个案发展未达预期数量”。例如整体的治疗效果只有8％～9％的效应，在这
: 个情况下，我即使不解盲，我也能猜到这药物效果几乎没有，这就是现在面对的情
: 形。
你的说法又把两个东西参在一起了,
要不要去庙街找双刀火鸡姐买一碗濑尿牛丸吃吃?
"个案发展未达预期数量",简单地说就是统计上的"样本数不足",
这个在OBI-822之前的报导都有说过了.
浩鼎案那些状况,你一定要和药有没有效绑在一起讲吗,
身在业界打滚的一介小RD,看你这样说明真的是一整个头痛.