※ 引述《qqmaybenot (qq)》之铭言：
: 周成功观点：浩鼎新药─ 一个国王新衣的再现
: 最后一项的可能性就是利用血液中的补体蛋白去杀被抗体认识的癌细胞。翁启惠院长实验
: 室的确証明过，在试管中OBI-822的抗体加上补体蛋白有杀癌细胞的能力。但是到今天为
: 止，我们没有看到OBI-822在动物体内，除了产生抗体外，还有任何其他免疫反应的报告
: ，包括最关键的：它是否能诱发特定的毒杀Ｔ细胞？而身体会产生抗体，但无抵御功能的
: 例子比比皆是，像过去无数失败的爱滋疫苗，都会产生抗体却亳无保护效果。
: 当然生物医学研究的领域中，过去认为不可能的事，不表示未来就永远无法突破。但没有
: 証明OBI-822在动物体内对癌细胞有疗效，就向社会大众筹集巨资，直接用在病人身上作
: 临床实验，只能用豪赌两字形容。事后翁启惠或是张念慈的说辞也都脱离了学术专业的本
: 位。
不是很确定周教授是刻意忽略OBI的一期data或是真的没看懂.
要回答上面黄色那句, 也可说是周教授
最质疑的部份, 直接找出phase 1 data就可以回答了
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11248068
发表单位是Sloan Kettering, 这家医院的地位在癌症界需要多说吗?
问癌症界有没有听过Sloan K, 就像问武术界有没有听过少林寺
这个临床试验作的正是GloboH接上KLH (carrier protein)打到人体内的
其中大部份产生IgM, 少部份产生IgG, IgM binding到乳癌细胞有证实,
ADCC也有证实(There was evidence of complement-dependent cytotoxicity
in several patients)
的确, 不是每个都有IgM, 也不是每个都有IgG或ADCC,
但临床试验从来就不是要在有100%把握下才开始作的.
以这个phase 1 data来看, 要前进phase 2/3 是不过份的
今天trial失败, OBI自己也说了, 是design的问题,
2009的design过了几年想要修改已经头洗下去一半了
今天如果可以把trial改成只recruit有产生抗体, 甚至有ADCC能力的抗体
(这部份是我推测的, 就是如果把病人血清内抗体到in vitro作ADCC assay)
这样去design trial, 成功率应该大的多
(如果你相信phase 1那个结果的话. 事实上以sloanK的水准我不觉得有理由质疑)
OBI走到这地步, 真的是晚了. 虽然这个trial的data一定可以帮助下一次trial
设计(他们现在要拼美国FDA)
但现在开始申请, 再等一个5年, 这中间已经不知道多少乳癌新药出来了
甚至光现行老药的新combination不知道又多approve几个了
所以就OBI-822或其他同concept产品要用在乳癌, 我并不看好商业上的成功.
但这跟周成功教授的批评, 根本就不是同一个level的事.
周教授本文实在让人看了很失望.
: 六年前我发表过一篇评论针对翁启惠院长所规划的“生技医药国家型计画”。在结尾时，
: 我说：当国王穿上看不见的新衣上街时，绝大多数人的心态是明哲保身，作一个沉默的旁
: 观者者，当然也会有少数人跟在后面凑热闹，只有那个小孩，会无知而天真地说出心中的
: 疑惑。我选择了作那个小孩。显然这段话仍适用于今日。
: ＊作者为阳明大学退休教授
: http://www.storm.mg/article/84065