楼主:
winterson (含泪复活长期持续更新)
2014-04-24 20:19:35http://ppt.cc/U~Fj
【周义朗╱台北报导】兴柜生技股中裕新药（4147）昨宣布，爱滋病药物TMB-355委托生产计划已完成并获美国FDA核准。中裕主管说，将在下半年试产，并美国大厂共同行销，希望成为首家推出爱滋进入型抑制剂上市的药厂。
中裕新药爱滋药物TMB-355委托生产计划获美国FDA核准，最迟明年4月有机会上市。
年底可望获药证
而昨日受此利多激励，中裕兴柜股价一度冲高至109.3元，大涨16.26%，创下2010年以来新高，最后一盘则收在105元。ꀊ中裕目前产品多集中在爱滋病抗体新药，进度最快的TMB-355，已委托中国药明康德（WuXi AppTec）量产，且于美国时间4月21日，正式获得FDA审核通过。ꀊ中裕表示，近日将运送新药品至美国相关医疗单位，年底有机会取得药证，最迟可在明年4月前在美上市。对获FDA核准，中裕主管表示，这显示TMB-355的生产技转已顺利完成，且符合蛋白质药在对比性（ Comparability）上的严格要求。中裕也表示，TMB-355是针对多重抗药性（MDR）的爱滋用药，市场需求强、病患有使用急迫性，且没有取代性产品。ꀊ
将在下半年试产
中裕的TMB-355新药分两种剂型，静脉注射剂型3年前完成临床2期试验，进入美国FDA临床3期；皮下剂型完成临床2期b阶段试验。
据了解，目前全球爱滋病用药年市场约160亿美元（约4848亿元台币），中裕锁定的是美国市场，爱滋病感染者约140万人，而MDR感染者上看2万人，以每年用药额度以5万美元（约151.5万元台币）估算，市场规模超过10亿美元（约303亿元台币）。
心得：利在哪里？弊在哪里？三七仔在哪里？
台湾难道就要靠一些人家不要的制造业来刺激经济吗？
目前台湾过FDA的药不太多哦，中裕算很快的了
不过对某些人来说这就是家三七仔的公司
作者:
askemm 2014-04-24 20:22:00好可怜，吱吱又来崩惹XD
作者:
geosys (流星)
2014-04-24 20:28:00TMB-355从上个世纪90年中所有权还是Biogen的时候就在测试了
作者:
bbbruce (布鲁斯)
2014-04-24 20:29:00我们蓝教徒发明的药才有价值
作者:
askemm 2014-04-24 20:37:00原PO被吱己人婊成蓝教徒惹XD
作者:
BAINE (冈山羊肉炉)
2014-04-24 20:38:00了解就好 我就说蛆没有脑 只知为反对而反对 不意外
作者:
gingsow ((茶))
2014-04-24 20:48:00还没有拿到approval吧
作者:
gingsow ((茶))
2014-04-24 20:49:00这标题很容易误导人啊
作者:
geosys (流星)
2014-04-24 20:51:00作者:
mrcat (猫先生)
2014-04-24 20:59:00人家是超时空封包，领先时代发出拿到approval的贺电呀
作者:
cy97 (Klaus)
2014-04-24 21:13:00我刚才看到有脑包说台湾的竞争力是被KMT赶走的，也太可笑
作者: Gillespie (非妥善) 2014-04-24 21:36:00
在我公司量产的，老实说Wuxi真的很强
作者:
gps0110 (坚强善变的人们)
2014-04-24 21:55:00这个核准的不是委托制造这件事吗？
作者:
gingsow ((茶))
2014-04-24 22:24:00标题很容易让人误会已经可以上市了
作者:
gps0110 (坚强善变的人们)
2014-04-24 22:29:00而且刚刚去查了nih的AIDSinfo drug database还在phase II呀
作者:
gingsow ((茶))
2014-04-24 23:06:00PhaseII已经做完囉 收了113个pt
作者:
gps0110 (坚强善变的人们)
2014-04-25 00:40:00g大我看到了 nih那个网页update是去年的事
作者:
gingsow ((茶))
2014-04-25 00:53:00临床试验的资讯建议到ClinicalTrail gov查比较准
作者:
gps0110 (坚强善变的人们)
2014-04-25 00:59:00好 谢谢g大