[新闻] 输液爆缺货 开刀洗肾恐卡关…药界大老:

楼主: waakye (明天的太阳)   2024-05-18 18:52:09
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1.媒体来源: UDN


2.记者署名: 2024-05-18 12:32 联合报/ 记者
赖昀岫
/台北即时报导



3.完整新闻标题: 输液爆缺货 开刀洗肾恐卡关…药界大老:事态严重



4.完整新闻内文: 开刀、住院用的灭菌液爆大规模缺货,药师公会全联会理事长黄金舜表示
市占率达7成的输液大厂“永丰化学工业股份有限公司”,遭食药署勒令关厂,手术、洗肾?
住院用的生理食盐水、葡萄糖、灭菌液出现缺口,连台大医院等医学中心也难以幸免,食药
署回应,目前的库存约可供应至6月,已协调国内药厂增加产能,同时公开专案制造或输入?
目前已有厂商申请从国外专案输入。

黄金舜说,昨天起,国内多家大型医院向全联会反应输液大缺货,希望全联会可协助协调调
货,其中包含台大、北荣、奇美医院等医学中心。台大医院订购10箱生理食盐水,但厂商只
提供2箱,台大能取得货源还是因为厂商与台大有签订合约,担心违约罚款不得不出货,如?
是地区医院或区域医院,未与厂商签约不可能拿得到货。

黄金舜指出,永丰生产的生理食盐水、灭菌液、葡萄糖液等,都是特殊规格包装,大多是10
00毫升以上,甚至有2000至3000毫升,相较其他药厂生产的,则偏向1000毫升以下的小包装
,医院使用效率高。

“直到大医院跟我反应,这才知道事态严重”,黄金舜说,永丰生产的产品,大部分用在开
刀、急重症与加护、洗肾及部分住院病人,都是可能面临高度感染的族群,主管机关说库存
没问题,但显然跟现况不一样。

黄金舜表示,永丰生产的特殊规格产品,市占率逾7成,要协调中小型包装的其他厂商,产?
要更改、外包装也要准备,“速度最快也要7、8月之后”,现在担心的是,有紧急开刀需求
的病人,如使用小规格品项,会产生开刀间断,对病人而言的风险较高。

黄金舜说,主管机关应该要考虑紧急专案国外进口,协调国内厂商缓不济急,但因为国外进
口体积大、价格便宜,健保署应编列一笔预算因应,第二,要提升大型医院申报这类药品的
价格,目前500毫升的生理食盐水,核价25元、1000毫升35元、2000毫升55元、3000毫升68?


食药署副署长王德原说,永丰因严重违反PIC/S GMP,食药署要求修正相关缺失,加上制造
效期许可到今年5月10日,在厂商未改善,并经食药署检查、同意展延制造许可之前不得生?
药品,这个情况确实会出现药品供应吃紧,目前已协调国内药厂增加产能。

对于仍有短缺疑虑的品项,已公开专案制造或输入,相关替代药品已公告至西药公布资讯平
台,医院仍有疑虑也可到该平台通报,由专人协助对接。

王德原表示,目前库存推估可供应至6月,厂商如调整产线,后续还需要完成测试评估,目?
已请国内药厂依现行可提供的规格尽量扩充生产,同时也已有业者提出国外专案输入申请。


王德原说,永丰的许可证有效期到本月10日,依规定效期到期前半年,业者可申请许可证效
期延展2到3年,此次永丰在申请展延时,被发现有状况,食药署启动机动性查核,发现厂商
违反PIC/S GMP规定,加上许可证到期,依规定勒令停业,待业者改善生产品质,并提交矫
正报告后,再重新评估是否能延展许可证效期。

黄金舜表示,今天会造成永丰没有依GMP规格制造,根本的原因就是“健保长期砍药价”,?
厂商偷工减料求生存,但业者品质未妥适把关,依规定应处罚,只是此次事件应被视为一大
警讯,建议政府快速召集各层级医院讨论解决方针。

黄金舜直言,药品是医疗机构协助病患对抗疾病的战略物资,并非一般商品,尤其是这次事
件是发生在,各类医疗行为都需要使用的“输液”,政府应依照使用风险,建立市场监测、
辅导机制,不应将这一类攸关国人生命、健康权益的“鸡蛋”(药品)放置于同一篮子(药
厂)里。





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6.备注:

又要国外专案输入了
这几年到底多少东西专案输入了

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