[新闻] 市占7成输液大厂遭勒令关厂…输液爆缺口

楼主: Clarkliu (noname)   2024-05-18 18:51:47
https://udn.com/news/story/7266/7972830
市占7成输液大厂遭勒令关厂…输液爆缺口 卫福部急找制药厂开会
联合报/ 记者赖昀岫/台北即时报导
市占率达7成的输液大厂“永丰化学工业股份有限公司”,遭卫福部食药署勒令关厂,手
术、洗肾、住院用的生理食盐水、葡萄糖、灭菌液出现缺口,食药署表示,目前的库存可
供应至6月,已协调国内药厂增加产能。据了解,卫福部下周将与其他厂商开会,希望尽
快补起永丰的缺口。
药师公会全联会理事长黄金舜表示,永丰生产的生理食盐水、灭菌液、葡萄糖液等,都是
特殊规格包装,大多是1000毫升以上,甚至有2000至3000毫升,相较其他药厂生产的,则
偏向1000毫升以下的小包装,医院使用效率高。
黄金舜表示,今天会造成永丰没有依GMP规格制造,根本的原因就是“健保长期砍药价”
,使厂商偷工减料求生存,但业者品质未妥适把关,依规定应处罚,只是此次事件应被视
为一大警讯,建议政府快速召集各层级医院讨论解决方针。
药厂人士指出,永丰的违规情形,和健保给付价低是两件事,但刚好兜在一起,针对永丰
的缺口,卫福部已多次找药厂开会,希望大家可以共同撑起缺口,预计下周一开会讨论。
健保给付价部分,近期因为物价、电价、人事成本等都上涨,实在不敷成本,已经向健保
署提出调高给付价的诉求,以500毫升的输液为例,日本30至40元,而台湾厂商仅25元,
官方目前看来倾向同意调整,制药界希望至少调高到30元以上,同样下周开会讨论。
除了输液产品外,有些口服制剂,如红霉素先前也有稍微调高过,基本上只要厂商备妥说
明成本压力的相关文件,如原物料的发票等,就有机会和健保署谈给付价调整。
食药署副署长王德原说,永丰因严重违反PIC/S GMP,食药署要求修正相关缺失,加上制
造效期许可到今年5月10日,在厂商未改善,并经食药署检查、同意展延制造许可之前不
得生产药品,这个情况确实会出现药品供应吃紧,目前已协调国内药厂增加产能。
王德原表示,目前库存推估可供应至6月,其余厂商如调整产线,后续还需要完成测试评
估,目前已请国内药厂依现行可提供的规格尽量扩充生产,同时也已有业者提出国外专案
输入申请。
食药署“严重违反GMP药商”专区列出,永丰化学工业股份有限公司新庄工厂的3项违规事
由,分别为产品检验涉实验数据造假;人员无法有效执行产品异检作业,也未落实承诺的
改善措施执行例行作业;重复发生的调制偏差事件,未针对根本原因执行矫正预防措施等

由于永丰化学公司新庄工厂的制造许可证在本月10日到期,厂商于112年11月6日提出申请
,但因资料仍需补件,后于112年12月21日完成申请例行性查厂补件,食药署在今年1月22
日至24日,前往执行例行性查厂、8日起派员赴厂监督其检验及放行作业,该厂自113年5
月11日起已无生产制造作业。

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