高端疫苗遭爆“只验第一批”　食药署澄清：逐批办理检验封缄
ETtoday新闻云 记者赵于婷／台北报导
高端新冠肺炎疫苗采购合约公布后，引来多方关注，甚至传出“高端疫苗只有第一批批号有
做检验”一事。对此，食药署今澄清，每批疫苗在派员赴仓储现场查核取样后，皆送回国家
实验室进行相关试验，检验和审查皆合格后，才核发封缄证明书放行封缄。
高端新冠疫苗在疫情间就引发争议至今，除了采购合约遭质疑之外，近日更传出高端疫苗“
只在第一批批号出来后做检验”。食药署今回应，共受理高端公司申请45批、566万4,743剂
新冠肺炎疫苗检验封缄案，每一批都有逐批办理检验封缄。
食药署也强调，根据药事法74条规定，依据微生物学、免疫学学理制造之血清、抗毒素、疫
苗、类毒素及菌液等，非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经
检验合格，并加贴查讫封缄，不得销售。
食药署副署长王德原说明，高端的每批疫苗在派员赴仓储现场查核取样后，皆送回国家实验
室进行外观、鉴别、pH值、铝含量、CpG含量、无菌试验、细菌内毒素试验、总蛋白含量、
异常毒性试验、抗原含量及效价等11项检验，检验与审查皆合格后，才核发封缄证明书放行
封缄。
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