[新闻] 流感疫苗开打,民众有权力拒绝“高端”

楼主: viagraho (希乐葆)   2023-08-18 12:49:21
备注请放最后面 违者新闻文章删除
1.媒体来源:
远见
2.记者署名:
彭杏珠
3.完整新闻标题:
今年底流感疫苗开打,民众有权力拒绝“高端”吗?
4.完整新闻内文:
怎么又是这家公司?日前,疾管署公布公费四价流感疫苗得标厂商,赫然出现“高端”的
名字,首次投标就拿下10.1%的订单,国民党立委发现“查验程序”疑点重重,食药署随
即强调“绝对依程序审查”,高端则发布新闻稿自清,但仍无法去除部分民众疑虑。现在
,老百姓只想问一句:今年底公费流感疫苗开打时,我们有权力可以选择不打高端吗?
诚信为兴国之基。当政府失去人民信赖时,决策就很容易遭受质疑,从新冠疫苗采购案到
今天的流感疫苗审查,就是最佳写照。
回到2021年的2月,当时,政府与高端签约采购国产疫苗、7月就通过紧急受权(EUA),
堪称是高端“最高光”的时刻。
但,随着消息愈来愈多:没有完成三期临床实验、采购金额保密、未被WHO(世界卫生组
织)列入紧急使用清单(EUL),致使民众出国,还得重打疫苗、由于施打意愿不高,最
终有160万剂的高端新冠疫苗遭销毁,占采购量1/3……,均加深外界对高端的刻板印象

尤其,监察院“新冠疫苗采购案”的调查报告,不仅延迟至今年3月初才公布,还罕见用
“新闻稿”的方式发布,并未提供完整报告,被在野党喻为“掉漆”的报告:没有对卫福
部的相关疏失提出纠正或弹劾,甚至对高端的炒股争议只字未提。
疫苗采购案疑点还未厘清,今年3月29日,高端再度跃上媒体版面。国民党立委王鸿薇、
李德维以及中华民国防疫学会荣誉理事长王任贤召开记者会后,外界才知道,高端抢进流
感疫苗市场了。
面对质疑,食药署保证“流感疫苗绝对依程序审查”
在野党质疑,高端流感疫苗通过查验登记的过程疑云重重。王鸿薇说,高端过去曾向卫福
部申请,与韩国GC Pharma合作生产四价流感疫苗的药证,高端确实积极在做流感疫苗三
期临床试验,但2021年4月23日突然主动撤回申请,理由是要改采自有品牌,以提升本土
疫苗自制力。今年3月8日,高端宣布四价流感疫苗通过食药署查验。
尤其,根据药品查验登记审查准则,疫苗类药品要免除国内临床实验,必须符合原产国已
上市、且具有10大医药先进国家采用证明,但这10大医药先进国家并不包含韩国。“而且
高端与GC Pharma合作,不是原装进口疫苗,而是进口疫苗原液,再由高端竹北厂进行充
填分装,卫福部开后门,让高端进入公费流感疫苗的招标作业,”王鸿薇提出质疑。
王任贤则表示,现在疫情指挥中心还存在,所有防疫物资都可以征用取得,不需走采购法
程序,高端就是利用这种“巧门”取得药证,这就像是政策放水?
面对立委、专家的质疑,食药署长吴秀梅强调,绝对依程序审查;食药署药品组科长黄玫
甄则强调,既然“高端四价流感疫苗”是国产疫苗,在台湾上市,自然不需要具有10大医
药先进国采用证明,而申请查验登记时,高端已检附制程管制、药毒理及韩国执行的第一
、二期及第三期临床试验资料,也在国内完成第三期、约800多人的临床试验,相关报告
都有,且经食药署审查通过。
高端首次投标流感疫苗,就拿下逾10%的订单
高端也随即发出澄清稿,直指对于特定人士的攻击与抹黑,公司深感失望与遗憾。对于悖
离专业知识、企图误导大众认知等不实言论,已委托律师评估并采取应为之法律行动。
声明中强调,疫苗产品最终成品的无菌制程分装,是十分常见的产业链专业分工事项;并
以国光为例说,国光早年也是以分装充填国外流感疫苗原液供应国内市场,而后陆续建立
自有产能,近年国光也接受中国、美国充填代工,协助全球疫苗供应。
当国光获知高端拿自家当案例说明时,马上发出“严正声明”以捍卫信誉:国光的四价流
感疫苗是在国内生产疫苗原液,并充填为成品供应,该公司于2015年执行并完成总数2000
多人的人体临床试验后,依法经查验登记领证上市,其后每年供应国内民众施打,每年也
都执行施打后安全性调查且呈报主管机关。国光流感疫苗自研发到上市,已依序完成所需
的一、二、三期临床试验。
国光更罕见地提到其他流感疫苗的竞争厂商,目前国内的四价流感疫苗中,除国光外,其
他进口疫苗包括法国的赛诺菲、英国的GSK(葛兰素)及东洋代理的澳洲厂牌疫苗,都曾
在其母国执行“完整人体临床试验”后核准上市,在台湾经过投标供货后,都执行施打后
安全性调查。
看完国光的声明,外界或许可一窥端倪:高端与其他四家厂商(去年台湾取得流感疫苗许
可证厂商共四家)的差异?
4月21日,当疾管署公布今年公费四价流感疫苗得标厂商时,赫然发现首次参与的高端也
名列其中。政府分别向国光采购349万3450剂(50%)、赛诺菲192万1400剂(27.5%)、
台湾东洋86万4630剂(12.4%)、高端70万7420剂(占10.1%)流感疫苗。
相比2022年三家得标厂商的数量,当时国光是327.5万剂、东洋113万剂、赛诺菲190万剂
。今年采购量虽微增,但多出了高端,冲击最大的是东洋,短少了26.54万剂。
政府公费采购流感疫苗,今年首次改采最有利标
其实,高端想创造营收、开发新产品乃天经地义,为何惹尘埃?理由很简单,新冠疫苗采
购案,政府还没交代清楚,现在又来一个流感疫苗,外界难免有疑虑。
尤其,令人意外的是,去年10月高端公布财报时,揭露疫情指挥中心是唯一的买家,今年
连续三个月的营收都挂蛋。近四年,仅2021年(政府采购高端新冠疫苗)每股盈余(EPS
)为6.65元,其余均为亏损,2022年EPS-4.56元,同业私下称为“只有一家客户的上市
柜公司”。
在野党也因此质疑:蔡政府是否为了拯救“营收归零”的高端,又开后门了?
另外,还有其他启人疑窦之处。首先,目前国内取得流感疫苗许可证厂商共五家,疾管署
进行各项目评选后,择定序位前四名为最有利标厂商,高端首次投标就在其中,甚至打败
知名药厂葛兰素史克(GSK)。
再来是,行之多年的最低标,今年首次改采“最有利标”。疾管署的理由是,由于各家厂
商疫苗的制程、核准适用年龄、单价及最大供货量等均有差异,为确保厂商履约品质并顺
利供货,保障国人健康,改采最有利标方式办理。
政府编列公费采购流感疫苗已行之多年,为何现在才以这种理由改采最有利标?
其实,民众理应相信公务机关的决策,但,新冠疫苗采购疑云重重,政府至今仍无法提出
让民众信服的调查报告,导致疾管署出面强调“流感疫苗依程序审查”时,仍有部分民众
倾向于“不相信”。
由于公费流感疫苗是中央分配给地方卫生局,再发放给医院诊所后,民众随机施打。政府
当然有权力决定采购哪些厂商的疫苗,但,当老百姓有疑虑时,在政治人物口中“人民至
上”的我们,是否也有权力可以选择不打高端的公费流感疫苗呢?
5.完整新闻连结 (或短网址)不可用YAHOO、LINE、MSN等转载媒体:
https://www.gvm.com.tw/article/102028
6.备注:
高端终于不会再营收为零了,还不赶快逢低买进? 这党挂保证的,一定赞。

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com