[新闻] 《再生医疗法》草案挨轰为厂商开后门 卫

楼主: monnom (桂)   2023-05-17 19:06:57
1.媒体来源:
壹苹新闻网
2.记者署名:
林芳如/台北报导
3.完整新闻标题:
《再生医疗法》草案挨轰为厂商开后门 卫福部:加强沟通
4.完整新闻内文:
《再生医疗法》草案多项条文受到质疑,尤其允许厂商跳过完整的临床试验,不须申请药
品许可证即可直接用在病人身上,遭国民党团批评是高端疫苗翻版,昨日已被立法院暂缓
三读。卫生福利部部长薛瑞元今日(5/17)表示,接下来卫福部会加强对民众、各领域专家
和立委的质疑进行沟通。
《再生医疗法》草案政院版第9条第2款与第3款规定,受到众多学界与医药实务界质疑,
主因放宽再生医疗不须申请药品许可证或完整临床试验,只要经执行人体试验结果,证实
其安全性及“初步疗效”而非实质功效,即可使用在病人身上。国民党团批评,这如同先
前未经三期临床实验的高端疫苗打在人体。
薛瑞元今日出席活动受访表示,《再生医疗法》草案也不是没跟学界事前沟通,而是过程
中有些人没参与,直到法案送到立法院之后才有意见出来,审查程序主要是立委主导,因
为程序已经在进行,要详细针对专业性问题逐一回答,有一定困难。立法院昨天暂缓三读
,我想还会进一步协商,我们尊重立法院的决定。
薛瑞元表示,接下来卫福部会加强对民众、各领域专家和立委提出的质疑积极沟通,不一
定透过举办公听会,因为现在法案在立法院,由卫福部举办公听有点奇怪,有各种不同方
式可以做。
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6.备注:
2/16 行政院通过《再生医疗法》、《再生医疗制剂条例》双草案
5/16 原本预计进入立法院三读

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