释疑“EUA审查过程、三期试验” 王必胜：高端安全有效！
台视新闻 责任编辑 责任编辑／林均
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食药署昨召开高端疫苗保护效益评估专家会议，晚间宣布高端疫苗具有保护效益，蓝营要求
公开会议纪录，并质疑此时宣布审查结果是为选举，指挥中心今（4）天下午在记者会中表
示，高端通过EUA是符合国际标准，疫苗疗效评估结果都高于标准值，所以予以通过施打。
另外关于第三期临床试验部分，指挥官王必胜强调，高端有做三期试验，其中世卫团结试验
已将资料送交，正在分析中，等待世卫公布结果。
关于高端EUA如何通过，王必胜说明，去年五月通过EUA时，评估基准是根据美国FDA的标准
，符合国际标准，用的是免疫桥接方式，根据那时的标准来看，高端的中和抗体几何平均效
价比值、血清反应比率，不但都符合EUA标准，而且还超过很多，所以予以通过施打。
另外一直有人质疑高端为何不做第三期试验，王必胜也说明，第三期试验要在国内做的话很
有难度，需要十几万人确诊才有办法，高端目前做的三期试验包括世卫团结试验正在等待结
果公布、泰国已完成收案、巴拉圭有已发表的三期试验，也有完成收案进行中的。
王必胜说明，连没有做成的联亚疫苗都有第三期试验，高端不可能没有，当初核发EUA时就
有附带要求，一年内要提出保护效益报告，昨天经过专家审核，以14比0票证明高端有良好
的保护力。
王必胜最后再次强调，他说过很多遍了，“高端是安全、有效、副作用小的国产疫苗，疫情
期间提供部分国人良好的保护力，也完成阶段性任务，证明政府和指挥中心，鼓励、协助国
内厂商开发COVID-19国产疫苗的政策方向是正确的”。