[新闻] 食药署介入高端EUA? 薛瑞元直言“是误

楼主: seiya2000 (风见)   2022-10-24 10:00:08
1.媒体来源:
ETTODAY
2.记者署名:
记者严云岑/台北报导
3.完整新闻标题:
食药署介入高端EUA? 薛瑞元直言“是误会”:有期中报告就可申请
4.完整新闻内文:
高端疫苗月底前未缴交受试者保护效益报告,EUA恐遭废止。卫福部长薛瑞元今(24)日
出席立法院卫环会接受媒体堵访时表示,至今依然未收到高端资料。至于媒体人爆料高端
EUA是食药署从中介入一事,薛瑞元直言,“那是一个误会”,根据临床试验规定,缴交
期中报告就可申请EUA,不一定要等到结案。
黄光芹在脸书上表示,高端疫苗原本二期完成时间在2022年下半年,但作业整整提前了一
年,“其中必有蹊跷”。面对黄光芹指涉高端通过EUA是因食药署介入,薛瑞元除表示“
是误会”外,更表示临床试验是缴交期中报告后,就可用期中报告申请EUA。高端二期临
床试验最近才出结案报告,而二期临床试验报告依法不一定要公布。
根据卫福部统计,到今年10月20日为止,国内COVID-19疫苗累计接种6297万0643人次,其
中接种高端疫苗305万9615人次,约占4.9%。所有厂牌疫苗接种人口涵盖率第一剂93.8%、
第二剂88.1%、基础加强剂接种率0.8%、追加剂接种率73.7%(若以符合追加剂接种间隔人
数统计约93.9%),第二次追加剂接种率14%。
高端疫苗依核准使用效期,预计可使用至本年11月。截至本年10月21日,中央及各县市回
报之届效疫苗共约120.8万剂,并陆续依程序销毁,其中中央库存届效期数量约119万剂,
由于高端疫苗采购时已包含相关仓储配送及销毁费用,后续将在各行政单位共同监督下由
厂商负责办理疫苗销毁作业。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
https://www.ettoday.net/news/20221024/2364767.htm
6.备注:
有报告就可以申请EUA,但是报告可以不用公布
这不就是大肠花说的黑箱作业吗?

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