Re: [新闻] 1年了 高端三期临床结果在哪?

楼主: didder (dider)   2022-07-18 10:46:52
补充两个卦
高端EUA的但书是下面这样
1. 需由食药署依法订定专案核准的有效期间。
2. 高端应于专案核准制造期间,持续执行监测计划,
每月提供安全性监测报告,并于核准后1年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。
有效期间 已经公告 - CDC不解散 那高端EUA就是有效
不知道是不是因为万一解散CDC, 高端EUA就废了 所以打死不降级
再来
疫苗保护效益报告 这份报告并没有规定的形式
只要肯掰
绿共专家会议不记名不纪录不公开
再加上 并没有但书说不给取消EUA
高端就是不给 也是能继续皮下去的
朝中有人 虽然塔绿斑两大业务一个落跑去选举了
绿共吃屎
※ 引述《plutox (网络上的芳邻)》之铭言:
: 1.媒体来源:中时电子网
: 2.记者署名:中国时报 陈人齐
: 3.完整新闻标题:1年了 高端三期临床结果在哪?
: 4.完整新闻内文:卫福部长陈时中今卸任投入台北市长选战,并主打“防疫有成”,综观陈
: 时中率领的指挥中心,这2年最受争议的莫过通过高端疫苗紧急使用授权(EUA),如今恰巧
: 届满1年,仍不见3期临床试验结果。前国健署长邱淑媞表示,这证明卫福部EUA完全不合法
: ,且此事不会随陈参选而烟消云散。
:  去年7月19日,陈时中在指挥中心记者会宣布高端疫苗取得国内专案制造许可,要求高端
: 疫苗1年内提交国内外保护效益分析报告,而明天将满1年,高端3期临床试验结果还未公布
: ,原订3、4月要在WHO团结疫苗试验中解盲的计画也延宕。
:  邱淑媞说,去年5、6月,Delta病毒侵台,却出现疫苗荒,靠美、日等国捐赠数百万剂疫
: 苗撙节度日。去年7月19日,当时疫情已开始降温,指挥中心仍宣布高端疫苗通过EUA。事隔
: 1年再看,当时国内缺疫苗的氛围,似乎是有人故意阻挡自国外采购的疫苗所营造出来。
: 她表示,通过EUA必须符合“情况紧急”与“通过3期临床”等2项条件,但当时国内疫情开
: 始降温,且高端疫苗也仅有2期临床期中报告,2项条件都不成立,核准高端EUA已站不住脚
: 。
:  现在过了1年,高端仍未公布3期临床结果,WHO原订3、4月公布的高端疫苗团结疫苗试验
: 成果也没下文,显示国际间根本还没认可用免疫桥接来通过3期临床,“这不就打脸陈时中
: 过去支持的免疫桥接巧门?”
:  目前全球仅印尼、帕劳、新西兰、伯利兹、索马利兰、爱沙尼亚、泰国、巴拉圭等8国承
: 认高端疫苗;且指挥中心原规画300万剂做国际人道救援,最后仅索马利兰接收15万剂,连
: 给高端疫苗EUA的巴拉圭都不愿收。
:  虽然大多数国家不承认、不敢打高端,台湾还是有一些人因意识型态和缺疫苗,不得已接
: 种高端。然而时至今日,各国对高端疫苗的态度仍未见太大变化,有人因出国遇到障碍,干
: 脆重打2剂AZ、BNT或莫德纳,平白无故多挨针。
:  邱淑媞认为,这些问题本应由监察院启动调查,因蔡政府一党独大、五院同揽,根本不可
: 能立案侦办,但也不代表陈时中卸任参选就不必追究:“一个不把人命、科学与全世界认证
: 放在眼里的人出来参选,就必须接受严格检验,相信台北市民都有雪亮眼睛判断是非。”直
: 到投票日前,疫苗都会是陈时中无法闪躲的议题,难道不该先给个说法。
: 5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
: https://bit.ly/3ocEfyo
: 6.备注:打高端,成高端!
:

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