※ 引述《soweina1 (XXX)》之铭言：
: 本署已于111年3月监控到美国FDA官网发布之警讯，该警讯揭露ACON Biotech
: (Hangzhou) Co., Ltd公司生产之“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
: (Self-Testing)”未经美国FDA核准，提醒消费者不要使用，另于5月接获医优公司申请废
: 止其专案输入核准，来函亦引用前述FDA公告。经查后，本署未曾核准品名为“Flowflex
: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)”产品之专案输入，且查美国FDA官网
: 所列“Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”之紧急授权核准(EUA)资讯，其制造厂仍
: 标示为“ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA
: 92121, USA”。
: 本署强调，有关专案输入之“Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”，其产品
: 申请资料及说明书所载制造厂均为“ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive,
: # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA”，经审查符合医疗器材管理法第35条第2项第2款及特
: 定医疗器材专案核准制造及输入办法第9条规定，确认产品安全、效能及品质后予以核准
: 。
干 不是 这种回应也未免太夸张了吧
你是发输入许可的主管机关，不是地方政府的采购单位欸？
首先
https://www.aconlabs.com/brands/flowflex/covid-19-antigen-home-test/
美国ACON官网 底下 Frequently Asked Questions（10/21版）
https://i.imgur.com/dtSuTvf.jpg
QA45 我们是 FDA认可 大陆制的 很赞
暖迈免费快筛
https://i.imgur.com/L4jNIlY.jpg
外盒贴纸少了制造国
快筛包装写ACON美国公司的地址
制造日期 2022-03-08 有效日期 2023-03-07
（在背面，不想多放一张图）
网上能找到美版现货外盒，图片取自朱学恒脸书
https://www.facebook.com/Geekfirm/posts/595177821963854
https://i.imgur.com/x9diIKU.jpg
大方写着 Made in China
合理推测制造日期最晚为 2021-12-10
原来在大陆生产得好好的，卖给全世界
今年突然被雷打到，在美国开了一条产线出来，首批货卖给你台湾（？）
我们伟大的食药署，收到专案申请书 - 通过
现在发现出大包，双手一摊 - 他们没照申请规格出货，我也没办法
喂 你是管理单位欸？？？
这种话是莫名受害的台中 台北 新北 桃园 高雄的采购单位在说的好吗？