Re: [新闻] 大鑫进口富乐快筛C线消失 罗一钧坦承:E

楼主: pujos (lks)   2022-06-15 14:53:10
所以那个其他间快筛有没有问题?
大鑫是偷到功能性有缺陷
偷料偷过头
才爆炸的
其他的呢?
有没有一样陆制快筛
每次都是炸了才在不知不觉
审查审三小
看新台币厚度审查的吗
防君子不防小人
你敢讲我还真的不敢听
※ 引述《johnny790218 (全知)》之铭言:
: 1.媒体来源: ETtoday
: 2.记者署名: 记者严云岑/台北报导
: 3.完整新闻标题:
: 大鑫进口富乐快筛C线消失 罗一钧坦承:EUA审查“防君子不防小人”
: 4.完整新闻内文:
: 大鑫资讯公司输入的“富乐Flowflex快筛试剂”使用后无法显示C线(品管线),遭食药署
: 要求追回237万剂产品。面对国民党团爆料,大鑫为贩售墨水匣公司,希望政府严查申请
: 厂商。对此,指挥中心医疗应变组副组长罗一钧回应,食药署EUA审查是很严格,但很多
: 措施是“防君子不防小人”,目前检调已介入调查,如果有发现不法都会严处。
: 富乐快筛试剂6/10起陆续在高雄、台中爆出品管C线无法显示,调查局追查发现进口商大
: 鑫使用中国大陆代工次级品混充出货,已流入市面192万剂,不法获利高达1亿元。食药署
: 已于6/14要求在1个月内回收已进口的237万剂试剂,未确实执行最重可处500万元罚锾。
: 食药署医粧组科长蔡文伟上午受访时表示,目前快筛试剂专案审查都是依照医疗器材管理
: 法第35条与特定专案核准第9条办理,确认文件与产品安全效能后,才会核准放行。除非
: 是新型唾液快筛试剂,才会加做性能测试。
: “大鑫看来就是人的行为。”蔡文伟坦言,由于专案申请都是采书面审查,对于有心人士
: 在通关前抽换包装一事,“书面资料很难查到”。至于是否未来会增加把关机制?蔡表示
: ,因为增加门槛会让产品核准难度增加,与现行机制各有优劣,还有待后续评估。
: 5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
: https://www.ettoday.net/news/20220615/2273424.htm
: 6.备注:

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