1.媒体来源:
自由
2.记者署名:
邱芷柔
3.完整新闻标题:
Novavax在美取得门票 国内专家吁加速审查
4.完整新闻内文:
美国食品暨药物管理局（FDA）昨天召开外部疫苗专家会议，会中压倒性支持批准Novavax
的武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）疫苗使用于18岁以上成人，可望最快本周就会
批准Novavax疫苗在美分发。对于国内是否有望跟上美国脚步，国内专家考量疫情高峰，
仍建议有疫苗就先打，但也呼吁加速审查，让国人有多一种选择。
据《路透社》报导，尽管部分专家担心Novavax可能造成罕见的心肌炎，但由FDA召开的外
部专家会议，最终以21票赞成、0票反对以及1票弃权，建议FDA批准18岁以上成人使用。
虽然专家会议的建议不具强制力，但FDA通常倾向遵循。该款疫苗推出时间比其他厂牌疫
苗晚，但其防护力高达9成且副作用少，有望提高犹豫不决族群的接种意愿。
台湾疫苗推动协会理事长、林口长庚儿童感染科教授级主治医师黄玉成指出，美国虽还没
正式授权Novavax，但是欧盟、英国、加拿大及澳洲等国早已开放接种Novavax，次单位蛋
白疫苗的副作用较低，确实有助于对犹疑的族群提高接种意愿。
黄玉成提到，但要开放给国人接种，必须待卫福部食药署完成审查，并经ACIP（卫生福利
部传染病防治咨询会预防接种组）建议，在疫情高原期、社区确诊数多的情况下，幼童受
感染的影响大，仍建议有疫苗就先打。
Novavax有望成为美国境内第一款获准使用的次单位蛋白疫苗，和台湾国产高端疫苗采用
同种技术。
ACIP召集人、台大小儿科感染科主治医师李秉颖指出，Novavx也有做儿童数据，对于害怕
心肌炎副作用的青少年、儿童族群，次单位蛋白疫苗是好选择，至少副作用会比mRNA疫苗
小、能减少严重不良反应的发生率。无论是高端、Novavax仍建议加速审查，让家长、儿
童有多一种选择。
指挥中心日前曾表示台湾有向COVAX平台订购200万剂Novavax疫苗，而食药署5月中旬也提
到，Novavax已向台湾缴交药理、毒理和临床试验等技术性相关文件，并提出EUA（紧急使
用授权）申请，食药署已展开审查希望1个月内审查完毕。
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6.备注:
Novavax大器晚成?