[新闻] 福吉美唾液快筛验不出Omicron? 陈时中:

楼主: Supergreen (Hi)   2022-06-02 15:02:12
1.媒体来源:
UDN
2.记者署名:
杨雅棠、许政榆、邹尚谦、邱宜君
3.完整新闻标题:
福吉美唾液快筛验不出Omicron? 陈时中:国内有测试
4.完整新闻内文:
国民党立院党团今开记者会指控日前高速取得进口许可的“福吉美”唾液快筛,原厂说明
书上写着“验不出Omicron”,卫福部却还紧急核准根本是草菅人命。指挥中心指挥官陈
时中表示,有新的变异株出来,以前的仿单就不会提到,不过经过国内检验,也有用
Omicron检验,符合国内规定。
食药署也发稿澄清,食药署参酌国际间对这类产品审查要求,公布因应新型冠状病毒疫情
紧急使用检验试剂相关参考文件。
考量新冠病毒持续变异,无论原厂产品说明书是否列出可测得变异株种类,食药署皆要求
业者应根据病毒突变和变异株的发生率,评估产品检测新出现的突变和变异株性能,并检
附评估变异株性能评估报告,经审查确认可检测Omicron变异株方可核准。
我国已专案核准的家用抗原新冠病毒检验试剂,陈时中则表示,这之前已澄清过,快筛棉
棒等都经过食药署检验合格,没有问题。棉棒等材料主要是因为漂白,可能残存萤光剂,
但都在检验值、安全标准值中,都是合格的。
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https://udn.com/news/story/122190/6359591?from=udn-ch1_breaknews-1-0-news

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