※ 引述《hafat (善甲大魔导)》之铭言：
: 有在生技业或药商作过RA的都知道
: 民进党这篇消毒文是在骗社会底层而已
: 一个药品/医材进口商核准到能进口需要三关
: 1.工商登记
: 简单讲就是成立一间公司
: 只要跟经济部申请 基本上不会有什么问题 纯书审
: 2.药商制造业/贩卖业许可
: 有这张证才能合法制造/贩卖药品或医材
: 但是具体要卖什么 还是要PICSGMP认证
: 在取得工商登记后跟地方政府卫生局药政科申请
: 会现场查厂 制造业会看生产及仓储环境
: 有些比较龟毛会看你内部文件 内稽资料 上市后监控机制是不是完全
: 3.PICSGMP认证及查验登记
: 真正药商要能进口或制造一项产品时 都要经过卫福部食药署的GMP认证
: 然后每项产品要进行独立的查验登记
: 这个认证是药商能不能正常运作的瓶颈
: 有些厂顺利的话 拿到PICS要2个月-半年 不顺利的话 搞个1.2年都在回复缺失也很正常
: 过程不仅要书审 还要查厂 而且很多稽核员都是地毯式搜索
: 虽然只有进口跟贩卖会比制造还要简单
: 但是有很多文件 例如风险评估报告 卫福部这几年推的GDP 都有很严格的审查
: 要花费很多人力物力 还有时间去做缺失回复
: 绝对不是什么没有相关经验野鸡公司可以马上通过的
: 当然这间公司也有可能很优质 什么缺失都没有
: 但是你中央机关卫福部食药署要说核可的是地方政府 那也太机八推卸责任了
: 要说真正准许这家公司能进口任何药品或医材的 作最严格把关的
: 绝对是卫福部食药署 在讲地方准许药商贩卖业许可之前 先问"查验登记"四个字
: 就知道到底谁是权责单位
之前私企进口即将打进你身体里的疫苗的时候
台湾人民也没在说什么三关五关
现在进口个快筛
台湾人民突然想起来要注意三关五关
呵呵
只能说
一心作死的人
十头牛都拦不住==