[新闻] 美国FDA核准成年人施打第三剂辉瑞、莫德

楼主: gindisergo (gindis)   2021-11-21 03:13:26
1.媒体来源:钜亨网
2.记者署名:钜亨网编译段智恒
3.完整新闻标题:
美国FDA核准成年人施打第三剂辉瑞、莫德纳疫苗
4.完整新闻内文:
美国食品及药物管理局(FDA)周五(19 日)正式核准扩大辉瑞 / BioNTech 疫苗与莫德
纳疫苗的第三剂接种范围,所有接种第二剂辉瑞或莫德纳疫苗超过半年的 18 岁以上成年
人,皆可施打增强剂补强抗体。
FDA 生化分析和研究中心主管 Peter Marks 博士在一份声明中表示,FDA 简化资格标准
让所有 18 岁以上成年人都可以施打第三剂疫苗,一方面有助于消除民众对第三剂疫苗接
种资格的疑惑,一方面是确保需要增强剂的人都能施打。
美国疾病管制预防中心的疫苗接种咨询委员会(ACIP)稍晚一致通过支持施打第三剂辉瑞
或莫德纳疫苗,不久后将开始分发疫苗,预计最快本周就能施打第三剂疫苗。
ACIP 小组的建议是,美国 18 岁以上成年人都有资格接种第三剂疫苗,但更强烈建议
50 岁以上长者施打。
等到美国疾病管制预防中心主任瓦伦斯基博士(Dr. Rochelle Walensky)签署同意后,
大约会有数千万半年内接种第二剂疫苗的美国民众最快周末施打第三剂。
FDA 先前曾否决辉瑞与莫德纳第三剂疫苗接种提议,当局称虽然疫苗效力会随时间而逐渐
减弱,但数据不够充分,必要性有待商榷,最后只开放 65 岁以上长者与免疫力较弱族群
施打第三剂疫苗。
FDA 代理局长伍考克(Janet Woodcock) 表示,随着疫情发展,当局必须迅速采取行动
保护民众,而加强剂是防止民众感染后重症住院或死亡的最佳方法。
莫德纳执行长 Stéphane Bancel 声明表示,FDA 的紧急授权正值关键时刻,由于时序进
入冬季,美国各地新病例与住院人数都在增加。
据《科学》(Science)期刊在本月发表的一篇研究文章,疫苗对病毒的抵抗力会随时间
推移而减弱,从今年 2 月至 10 月的研究数据结果显示,施打两剂的辉瑞疫苗对病毒感
染的保护力会从 86% 下降至 43%、莫德纳会从 89% 下降至 58%,而单剂的娇生疫苗则是
从 86% 下降至 13%。
三家公司股价受 FDA 扩大放行第三剂疫苗施打消息激励,辉瑞 (PFE-US) 收盘下跌
1.19% 至每股 50.80 美元,而 BioNtech(BNTX-US) 劲扬 5.73% 至每股 289.75 美元、
莫德纳 (MRNA-US) 上涨 4.92% 至每股 263.78 美元。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://news.cnyes.com/news/id/4774103

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com