[新闻] 对变异病毒的超前布署 王长怡:UB-612是

楼主: kimiboy   2021-09-13 11:36:38
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对变异病毒的超前布署 王长怡:UB-612是全球最强免疫记忆疫苗
记者:魏鑫阳

联亚生技董事长王长怡认为UB-612是全球排名居首的新冠疫苗。(图/马景平、魏鑫阳摄

国内外因Delta变种病毒感染扩大,打疫苗后仍确诊的突破性感染案例增加,使各国防疫措
施开始走向“打第三剂”,日前申请EUA(紧急授权)失利的联亚生技反倒信心大增,董事
长王长怡7日接受本刊专访时说,“从一期受试者施打第三剂UB-612的免疫结果来看,无论
防疫或治疗效果,都是世界第一名。”
联亚8月初召回首批参与一期临床试验的60位志愿者,施打第三针并进行免疫反应测量,
“数据结果令人振奋,接种第三剂的所有受试者,中和抗体出现极高的力价,显示人体免
疫系统成功记忆病毒、并唤醒正确的免疫反应。”王长怡像夺奥运金牌般的荣耀说。
“这样的疫苗没有通过EUA不仅是台湾的损失,也是全世界的损失,尤其是Delta变种株造
成突破性感染不断出现,UB-612极可能是目前唯一可以对抗的疫苗,将会尽快提出重审EU
A申请。”王长怡透露,将赴美国报告第三剂结果。

Delta变种病毒入侵新北,国内疫情再度拉警报。(图/报系数据库)
事实上,王长怡去年上半年研发新冠疫苗UB-612后,6月22日取得美国FDA及WHO的IND(试
验性新药)临床试验许可,同步成为台湾疫苗国家队的候选员,在台湾申请EUA。当时,因
台湾募资不易,王长怡特地回美国与女儿、女婿走访华尔街生技医疗专业投资机构,三度
取得资金,因此联亚疫苗不只打国产杯,更是打国际杯。
然而,王长怡的“世界第一名”,为何通不过台湾EUA标准?医界人士表示,全球新冠疫
苗竞赛去年开跑,为尽早抑制疫情,各国政府大开方便门,不用完成三期试验的有效性报
告,改采只要确认二期临床试验结果功能性,即可申请紧急授权(EUA)。今年随各国际大
厂疫苗已量产及施打,美国上半年即停发EUA,台湾起步晚,食药署5月间订定EUA标准时,
遂将国人施打AZ后产生的人体中和抗体力价及血清反应二数据做为评量标准。
姑且不论,此一EUA标准未来是否与国际EUA接轨,王长怡坦承,联亚遭驳回,主要是因为
中和抗体效价未超过达食药署所设之标准。
不过,这位在免疫医学奋斗50年自称“疫苗老兵”的王长怡说,“一支成功的疫苗,必须
验证出‘免疫记忆’能力的高下,不能只看一个时间点的中和抗体效价数字,就来判断疫
苗的好坏与生死,这样有可能产生‘疫苗盲点’。”

联亚已在美国提出第三期临床试验申请。(图/翻摄Covid19 Vaccine Tracker官网)
而在联亚UB-612前临床及临床试验一期、二期过程中,中研院P3实验室均就武汉株及del
ta株做了详尽的测试数据,这次受试者接种第三剂后血清中和抗体反应所做的报告则显示
,UB-612足以正确启动T及B细胞协同合作的功能性,遇到变异病毒能重新唤醒人体自体免
疫反应,也就是说,能有效避免发生突破性感染。
依中研院的报告,王长怡重申:“UB-612的优越设计及对变异病毒的超前布署,是全球‘
排名居首’的最安全及免疫记忆最强的新冠疫苗。”
尽管UB-612特殊的人体免疫设计难以量化,无法获得EUA评议委员支持通过,不过在联亚
第三剂中和抗体数据出炉后,“会尽力跟食药署说明,让其理解、认可,应可证明其有效
性。”王长怡认为,提出的有利数据愈多,重审EUA通过的机率就愈高。
更重要的是,“在知悉该(EUA中和抗体数据)标准后,将着手调整第二代双价(武汉株
与南非株)新冠疫苗的设计,并尽快提出一期临床试验申请,有把握未来一定可以一次通
过EUA,不会让UB-612(因中和抗体力价不够)的状况重演。”王长怡豪不畏惧地跨出下一
步。

联亚日前公布施打第三剂后的免疫数据,明显优于其他疫苗。(图/联亚提供)
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备注:通过国际认证再来吹啦

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