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次世代疫苗起跑！国光新冠疫苗临床试验获印尼核准
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国光生物科技（4142）今（13）日宣布，国光新冠疫苗海外临床试验已获印尼食品药品监督
管理局（BPOM）核准，将进行剂量探索二期临床试验。国光生表示，由于印尼正处新冠Delt
a病毒流行高峰，在疫区进行临床试验可取得疫苗保护力数据，而这也是国光次世代疫苗临
床开发的起点。
若一切顺利，国光生表示，公司将据此规划三期人体临床试验，以符合国际规范、可对抗变
种病毒的新冠疫苗作为开发策略抢进市场。
国光生表示，目前全球新冠疫情以传染力更强的Delta变种病毒为主，台湾、东南亚及欧美
疫情再起，印尼疫情尤为严峻，因此，国光新冠疫苗临床试验选在印尼执行，由印尼日惹大
学（Universitas Gadjah Mada）医学院医师主持，二期临床试验预计收案240人，试验目的
将确定剂量并验证疫苗具完整保护力，结果预估在明年出炉。
国光生强调，研发新冠疫苗的脚步从未停歇，过去一年除与印尼洽谈临床合作外，也持续进
行疫苗剂量调整及动物实验。从动物实验中确认国光新冠疫苗完成3剂接种效果优异，对变
种病毒有良好保护力，与国际专家提出补打第3剂对抗变种病毒的立论相符。
另外，国光生表示，公司率先开发次世代新冠疫苗，将在多国多中心三期临床试验中导入次
世代疫苗，以确保国光新冠疫苗能提供更广泛的保护力来对抗不断变异的新冠病毒。
国光生配合政府新南向政策深化与印尼合作，继日前宣布印尼建厂后，海外临床试验也在印
尼启动，国光生表示，印尼正处新冠流行期，提供临床试验绝佳条件；且印尼人口超过2.5
亿，是全世界穆斯林人口最多的国家，国光新冠疫苗已取得清真认证，进入穆斯林国家优势
大增，将以此打开东协各国和新南向国家，进一步进入国际市场。
专家预测新冠病毒将流感化，可能需年年补接种疫苗维持一定抗体浓度以有效降低染疫导致
重症及死亡，因此，国光生表示，提供保护力更全面、安全性更高，对变种病毒株具保护力
的产品，将是国光研发新冠疫苗的目标。国光生技强调，必会信守与全民共同防疫的承诺，
持续开发符合国际规范的新冠疫苗，积极布局在国际市场上占有一席之地。（陈慜蔚／台北
报导）
出版：0914
更新：1014（调整图片）
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咦，这家生技药物公司是？叔叔我孤陋寡闻没听过，有聪明的乡民可以介绍一下吗？