陈时中揭数字狠泼冷水：恐难获国内药证
2021-08-17
风传媒 陈煜
高端疫苗先前通过国内EUA，近日表示将赴巴拉圭做三期试验，与巴拉圭亚松森大学医学
院合作，预计于今年第3季完成约千名受试者收案，并于第4季取得其中分析数据。不过，
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今（17）日却坦言，仅千人的三期临床试验结果“风
险很大”，可能难以取得国内的药证。
高端近日说明，将与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，针对其新冠疫苗（MVC COV1901
）进行三期临床试验，试验采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验，三期人体临床试验
预计今年第3季完成所有受试者收案，人数约1000名，并于今年第4季取得其中分析数据。
不过，陈时中今天在疫情记者会上谈到，虽然高端在巴拉圭申请临床试验，有获得当地政
府同意，指挥中心也不会干涉，但仅千人的三期临床试验结果“风险很多，可能难以取得
国内的药证。”
另外，高端疫苗中文说明书载明“疫苗保护期不明”，且有对爱滋患者、共病者及65岁以
上长者中和抗体效价偏低的问题。陈时中说明，市面上所有疫苗都效期不明，因为使用时
间没这么长，往后才能陆续知道确切效期；高端疫苗也和其他厂牌一样，不会特别禁止或
建议施打，若有疑虑可咨询自己的主治医师。
也有学者质疑，高端疫苗一期中和抗体效价52，二期换实验室后中和抗体效价达662，同
支疫苗、换个实验室中和抗体竟出现巨大落差？陈时中澄清，相同实验室、相通方法才能
比较，否则其实是无法直接做比较的。
https://www.storm.mg/article/3885568
了不起，泼自己冷水！