1.媒体来源:
中时新闻网
2.记者署名:
陈人齐 简立欣
3.完整新闻标题:
高端中文说明书 坦承保护效期不明 对65岁以上老年人 中和抗体效价偏低
4.完整新闻内文:
高端疫苗8月23日开打,食药署上周四公开高端疫苗完整中文说明书,提及高端疫苗目前
保护效期不明,不一定能对所有施打者产生保护作用,而高端疫苗用于免疫功能不全者(
包括接受免疫抑制剂治疗)的疗效,目前安全性与免疫生成性的资讯有限。不具名的专家
指出,高端没有提供相关数据,根本难以评论保护力。
说明书指出,高端疫苗“如同目前所有获得紧急授权或专案核准的其他COVID-19疫苗”,
可提供的保护效期不明,仍须由进行中的临床试验进一步确定;至于疫苗效果的限制,第
2剂高端打完约2周后开始有中和抗体反应,但也“如同所有疫苗”,高端不一定对所有人
都能产生保护作用。
说明书中也提到,高端全部受试者接受第2剂疫苗后28天的血清中和抗体平均效价是
662.31,但有3类受试者的数据较低,包括65岁以上老年人、有共病症者、人类免疫缺乏
病毒抗体阳性(HIV,即爱滋病患者)等3族群受试者中和抗体效价较低。
专家表示,高端疫苗的问题不是数据的比较,而是这些数据是否可信。根据高端一期试验
结果投稿国外期刊,每个受试者的原始试验资料都看得到,一期中和抗体平均效价是52;
二期换了实验室,血清中和抗体平均效价是662.31,比第一期多了13倍。同一支疫苗,为
何差这么多?食药署却没有解释。
另有学者表示,说明书中坦言年长者、有共病者以及爱滋病患者的中和抗体效价较低,但
现在优先开放对象,就是第9类以及65岁以上年长者等,“他们一股脑去预约登记,有没
有先看一下中文说明书呢?”
台大流病与预医所兼任教授金传春则提醒,高端EUA审查结果还留下许多疑点,包括是否
确认受试者皆未曾感染、受试者的年龄性别组成、不劣性试验的血清样本如何选取,以及
对Delta病毒的中和能力,她呼吁高端应完整如实向国人释疑。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.chinatimes.com/newspapers/20210817000918-260114?chdtv
6.备注:
现在去当小白鼠的人不害怕吗?蔡总统可是给国人买了2000万剂
2000万小白鼠已准备就绪!