韩国首支国产疫苗拼上市！临床面临“3大难关”：须通过国际认证
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记者罗翊宬／编译
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▲韩国总统文在寅表示，将全方位支援SK生技进行国产疫苗第3期临床实验。图为文在寅
2020年10月前往SK生技位于京畿道城南市的细胞培养室。（图／达志影像）
▼韩国SK生技研发的国产疫苗GBP510。（图／达志影像）
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随着新冠病毒持续变种，各国积极展开国产疫苗的研发进程，韩国政府更于10日正式通过
SK Bioscience国产疫苗“GBP510”的第3期临床实验，将采免疫桥接方式，与阿斯特捷利
康（AZ）疫苗进行抗体浓度比对，最快可望明年初上市。不过SK的国产疫苗在未来还得面
临层层考验，包括能否通过国际认证、在销售市场上与mRNA疫苗的竞争、能否对抗变种病
毒。
根据韩媒《周间东亚》，SK公司的国产疫苗GBP510采用重组蛋白疫苗技术，第3期临床实
验将采免疫桥接进行，是继法国药厂Valneva的国产疫苗VLA2001后，全球第2支采用免疫
桥接进行临床实验的疫苗，在参与临床实验的3990人中，有3000人施打受试疫苗、另外
990人施打AZ疫苗。
即便SK的国产疫苗成功于明年上市，恐怕还得面临层层难关！因为随着AZ疫苗出现血栓疑
虑，导致包括韩国、澳洲、欧洲等暂缓AZ与娇生疫苗施打，全球各国反更加偏好辉瑞（
BNT）、莫德纳等mRNA疫苗，而SK的GBP510则是重组蛋白疫苗，未来是否能唤起各国政府
兴趣、增加需求量仍是未知数。
且由于SK的GBP510是专门为新冠肺炎爆发初期的病毒量身打造，究竟是否能有效对抗
Delta等变种病毒，仍须同时进行研究。
不过，SK的GBP510也并非完全丧失优势！翰林大学江南圣心医院感染内科教授李载甲
( ，音译）认为，目前亚洲与非洲至今为止的接种覆蓋率仍未超过1%，因此在全球大流行之
际，国产疫苗不可能无法成功对外出口。
国际疫苗研究所（IVI）所长杰罗姆金（Jerome Kim）则表示，SK与诺瓦瓦克斯研发的重
组蛋白疫苗在价格上具有竞争力，且疫苗的冷藏温度适用于大部分国家，可望成为mRNA疫
苗的替代方案，为全球尚未接种第2剂疫苗的75%人口增添助益，此外也可当成第3剂“加
强针”来施打。SK表示，GBP510的保存期限较长，且可保存在常温摄氏2至8度的环境。
6.备注:
不做传统第三期临床试验
韩国国产的第三期也用免疫桥接? 和高端87%像