[新闻] 武汉肺炎》专家称高端检验“世界严!”!

楼主: LukeSkywaker (路克天醒者)   2021-08-12 20:26:35
1.媒体来源:新头壳newtalk | 曾郡秋 综合报导 发布 2021.08.12 | 18:24
2.记者署名:新头壳newtalk | 曾郡秋 综合报导发布 2021.08.12 | 18:24
3.完整新闻标题:
武汉肺炎》专家称高端检验“世界严!”!食药署曝天数:进口7天 国产1个月
4.完整新闻内文:
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第六期接种疫苗为高端疫苗,开打时间为8/23-8/29(图为高端疫苗) 图:食药署提供
毒理专家招名威今在脸书上指出,高端疫苗检测标准高于他进口疫苗。对此食药署表示,
进口疫苗与国产疫苗检测项目及检测时间确实有所不同,以检测天数来说进口约为7天,
而国产则约为一个月左右。招名威进一步说明,检测项目中特别是最麻烦的效价测定,需
将疫苗打到仓鼠身上,既花成本又花时间,他认为食药署真的对高端“世界严!”
招名威则表示,他认为发展国产疫苗本就困难重重,但战略物资的生产本就该自我掌握,
“否则若在未来全球疫情再度大爆发,疫苗全球抢购,甚至被中共以价格战,高价的方式
一次下订大批量来垄断市场的时候,我们要如何能再次确保全民有疫苗打?”
他说,姑且不论“美国人帮助台湾做疫苗”这事是否属实,但自去年开始启动的“国药国
造”也确实反应了未来台湾可能会面对的窘境,主要目的都是让台湾不必再为购买疫苗而
受制于他国,“就像是“国机国造”是一样的道理,如果当年没有IDF,岂会有后续的
F-16?”
因此 他认为目前台湾该做的应该是用“高强度的方式监督”,如食药署现阶段所做的一
样,在高端疫苗进行检验封缄时,采逐批全项检验,意思是每一批疫苗都必须随机抽样检
测包括外观、pH值、鉴别、无菌试验、细菌内毒素、总蛋白含量、异常毒性试验、抗原含
量、效价测定等项目。
对此食药署表示,各项进口疫苗与国产疫苗检验项目和天数如下:
1)AZ:外观、鉴别、pH 值、DNA/protein 比例、细菌内毒素、无菌及效价等试验;除第
一批来台检测约14天外,其他批次约7天。
2)莫德纳:外观、鉴别、pH 值、纯度、不纯物、RNA 含量、RNA 包覆率、细菌内毒素、
无菌等试验;检测时间约7天。
3)高端:外观、鉴别、pH值、铝含量、CpG含量、总蛋白量、抗原含量、细菌内毒素、无
菌、效价及异常毒性等试验;检测时间约需一个月左右。
招名威表示,特别是“效价测定”检测,他表示这是一个很花时间和操作成本的试验,“
主要是要将疫苗打到仓鼠身上,透过此动物试验再次确认疫苗的中和抗体效价状况,通过
标准才会放行。”而这项检测标准都是针对高端疫苗,“其他进口疫苗AZ、莫德纳、BNT
是没有这些待遇的,这样说难道你还认为食药署对高端放水吗?”
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://newtalk.tw/news/view/2021-08-12/619835
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