[新闻] 高端尚无保护力资料 医:科学仍讲求证据

楼主: hito0509 (永不放弃!!)   2021-08-04 19:29:57
1.媒体来源:联合
2.记者署名:许正榆
3.完整新闻标题:高端尚无保护力资料 医:科学仍讲求证据
4.完整新闻内文:
2021-08-04 19:22 联合报 / 记者许政榆/台北即时报导
高端纳入疫苗平台供民众勾选意愿,相较AZ、莫德纳或BNT等都有保护力数据,高端尚无
保护力资料,指挥中心指挥官陈时中表示,高端没做三期临床试验,所以没有保护力资料
,当时是用免疫桥接不劣于AZ方式,核发紧急使用授权(EUA)。专家认为,回归科学要
讲求证据,若三期试验没做完,难以确定保护力,势必会被外界挑战。
新光医院副院长洪子仁指出,高端完成一期、二期临床试验,食药署以“免疫桥接”审查
高端EUA,高端疫苗中和抗体效价大于AZ疫苗3.4倍,虽理论上有保护力,但三期试验尚未
完成,无法确认在真实世界中是否可以避免感染或预防重症的比例,目前来说无法直接说
疫苗有问题,但恐备受外界质疑,毕竟科学要讲求证据。
食药署先前公开高端EUA审查会议纪录,多位专家表示,中和抗体效价高低能否作为疫苗
保护力指标,以现有数据恐不足以支持,须提供更多免疫原性及疫苗保护力资料来厘清,
除了中和抗体,也希望高端补足有关T细胞相关的反应数据。
长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如表示,T细胞是感染后如何杀死病毒,中和抗体才
是让病毒进不到细胞。从会议纪录来看,专家对于高端疫苗的中和抗体效价生成持正面态
度,但还需要针对T细胞的反应,不过T细胞反应难以定量,因此许多专家才会建议后面还
需要持续做监测计画,确认疫苗的有效性。
施信如表示,专家就不同专业领域提出意见,像是T细胞免疫学、或唾液酸糖基化等,分
别测该数值作为基准,可以更了解疫苗免疫反应全貌,但并不代表非得要这些数据,疫苗
最重要的还是安全性、免疫性及有效性。做临床试验至少要二、三年,目前有效性的确没
人知道,中央或许考量疫苗不足,而给予高端EUA,每批都会进行封缄检验,确认疫苗都
有抗原、确效性,相信专家会把关。
指挥中心发言人庄人祥昨证实,参与高端试验的2名受试者,分别出现颜面神经麻痺及眼
压过高的副作用,也是列在仿单上的罕见副作用,至于是否为疫苗所致不适,仍要厘清。
洪子仁指出,疫苗都有一般副作用及严重副作用,副作用不仅是疫苗本身,也要看施打对
象是否有特殊疾病或共病体质,根据国外文献,30岁以下女性施打AZ疫苗出现罕见血栓,
年轻人施打莫德纳也可能出现心肌炎、心包膜炎等,不管何种严重副作用,尚未看到报告
指出施打疫苗会直接致死,施打疫苗对于群体保护仍利大于弊,但要出于民众自愿。
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