高端总座陈灿坚：疫苗足以应付变种病毒　纳公费接种“谣言不攻自破”
2021-07-26 15:46
记者廖婕妤／综合报导
高端疫苗（6547）总经理陈灿坚今天受访时表示，媒体报导高端新冠疫苗有8成不合格，
都是假讯息，非科学家不需要一直评断科学的问题。传染病防治咨询会预防接种组（ACIP
）昨天已经通过，将高端新冠疫苗纳入公费疫苗接种，“谣言不攻自破”。
高端疫苗总经理陈灿坚，以及毒理学专家招名威，今天是接受资深媒体人黄光芹邀请，参
加节目《新闻不芹菜》，在震传媒影音频道上直播，话题围绕在高端的新冠疫苗。
陈灿坚表示，高端所生产的新冠疫苗与Novavax相比，不论是在基因序列、生产平台、产
制出来的次方位重组蛋白是很一致的，就抗原这部分，都是所谓的次单位重组蛋白疫苗的
S-2P protein，高端疫苗用的是好的抗原，加上安全有效的佐剂。
针对高端疫苗的抗原，是否能对突变病毒产生反应？毒理学专家招名威解释“以如来佛的
手掌来比喻，如果孙悟空在里面还没有变得这么厉害，那就无法逃脱如来佛的手掌心；但
如果突变病毒太厉害，可能三、五年后就要换另一种疫苗来抓这病毒，但若以高端现在的
技术，确实可以应对目前的变种病毒。”
关于高端疫苗是否能面对Delta病毒，陈灿坚提出两个层面，一是病毒的变异是不是变得
很厉害，二是我们自己架构的疫苗，是否好到能针对变异的程度，并有保护效果。理论上
病毒的变异是渐进的变，目前不管是南非株或是Delta株，他的变异就科学上来看，它不
是一个非常全面性、急遽的变化，所以高端架构的抗原加上佐剂，是可以应付的。
不过，外界对于高端只做到二期就拿到紧急授权（EUA），抱持着很大疑虑，因为世界各
国的疫苗几乎都进入三期，对此，陈灿坚说明，EUA是各国政府针对当时状况，并根据国
际疫苗规范所制定的“游戏规则”；去年疫情刚爆发时，台湾守得太好，没有客观环境可
做传统三期对比试验。
陈灿坚表示，美国FDA也看到，不是全世界都有办法做大规模上万人的三期临床，因此当
时台湾制定“扩大版二期实验”，融入“安全”及“有效”两个概念，安全一定要有逾
3000位受试者资料，才能佐证它是安全的；至于有效性，是依据抗体指标，全球的免疫专
家都有共识，高的抗体力价大概可以推估为好的保护力。
高端是用中和抗体来推估保护力，但没有确切的数据，招名威则表示，这确实让大家比较
担心，民众愿意打自己国家的疫苗，爱国的信念当然是基础，但抛开爱国情怀，“更明确
的数字”才真正能让国人普遍接受，3000多人的临床二期的确不能跟他国的临床三期作比
较，等同是人家2.5期的概念，高端后期还是要补齐临床三期的数据，让百分比或保护力
可以明确地彰显出来。
而在高端疫苗的EUA审查中，有15位委员“有条件同意”，1位“希望补件”，这两者分别
为何？陈灿坚回应，就是希望高端疫苗对安全的监控能够持续，而“补件”在新药开发的
过程中，其实是常态，但这并不是针对品质问题。
招名威也补充，“补件”确实不是被要求要“重做”，“有条件通过”也是担忧疫苗副作
用在人数有限的临床实验中未被检测出来，后续的安全监控须持续观察这些在施打规模提
高后可能发生的状况，调整相关措施。
最后，关于媒体报导高端疫苗有8成不合格，陈灿坚澄清，在网络上流传的文件，高端公
司根本没看过，也不知道来源是什么，但25日ACIP已经通过，将高端疫苗纳入公费施打，
所以那些谣言应该是不攻自破，这种假讯息断章取义，用过时的旧资料评论现况，让他感
到相当无奈。
https://finance.ettoday.net/news/2040299
记者问高端能不能对抗变种病毒
毒物学家以孙悟空逃不出如来佛掌心比喻
不如转行当作家好了
疫苗是科学
https://i.imgur.com/sybpPwz.png