Re: [新闻] 柯文哲看不懂高端取得EUA证书 “允许制

楼主: takase (............)   2021-07-19 17:03:38
※ 引述《pttmylove (风的行踪)》之铭言:
: Ettoday
: 记者陶本和/台北报导
: 柯文哲看不懂高端取得EUA证书 “允许制造跟允许注射不同”
: 高端疫苗上周完成补件,卫福部食药署18日完成专家审查会议,通过高端新冠肺炎疫苗
: EUA的申请,允许专案制造。对此,台北市长柯文哲19日表示,他看不懂卫福部的那张证
: 书,允许制造,但允许制造跟允许注射不一样,是台湾的EUA吗?
不是智商157,连法条都不会查? 信众还能推爆?
药事法 第 48-2 条
有下列情形之一者,中央卫生主管机关得专案核准特定药物之制造或输入
,不受第三十九条及第四十条之限制:
一、为预防、诊治危及生命或严重失能之疾病,且国内尚无适当药物或合
适替代疗法。
二、因应紧急公共卫生情事之需要。
有下列情形之一者,中央卫生主管机关得废止前项核准,并令申请者限期
处理未使用之药物,并得公告回收:
一、已有完成查验登记之药物或合适替代疗法可提供前项第一款情事之需
要。
二、紧急公共卫生情事已终结。
三、药物经中央卫生主管机关评估确有安全或医疗效能疑虑。
第一项专案核准之申请条件、审查程序、核准基准及其他应遵行事项之办
法,由中央卫生主管机关定之。

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