Re: [新闻] 称印度版AZ疫苗可能有差 欧盟拒授权

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2021-07-01 16:30:10
※ 引述 《Uizmp (黑袍法师)》 之铭言:
:  
: 1.媒体来源: 中央通讯社
:  
: 2.记者署名: 中央社海牙30日综合外电报导
: 译者:李佩珊/核稿:张晓雯
:  
: 3.完整新闻标题: 称印度版AZ疫苗可能有差 欧盟拒授权使用
:  
: 4.完整新闻内文:
: (中央社海牙30日综合外电报导)欧洲药品监管机关今天表示,由于印度版的阿斯特捷利
: 康(AstraZeneca)2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗与原版可能存有“差异”,因此
: 并未获得欧洲联盟(EU)授权使用。
:  
: 欧盟药品管理局(EMA)透过声明向法新社表示:“虽然它(印度版疫苗)可能使用和
: Vaxzevria(AZ疫苗)类似的技术,依据欧盟规范,Covishield目前并未获得批准。”
:  
: “因为这种疫苗是生物制剂。即使制作条件存有些微差别都可能导致最终产品出现差异,
: 而欧盟法规要求,在许可程序方面,制作场地和生产程序都必须纳入评估和批准。”
:  
: 总部位于阿姆斯特丹的欧盟药品管理局补充表示:“我们若收到Covishield的上市许可申
: 请,或Vaxzevria获准制造场地所做的任何变动获得批准,我们会再就此事沟通。”
:  
: 不过,世界卫生组织(WHO)已批准印度版Covishield疫苗,并对部分国家拒绝在疫苗护
: 照上使用这款疫苗感到遗憾。
:  
: 世卫非洲区域办事处疫苗接种计画协调人米希戈(Richard Mihigo)昨天晚间表示:“真
: 的很可惜,因为AZ-Covishield和已获准作为接种证明的AZ-Vaxzevria根本是一样的疫苗
: ,只不过AZ-Covishield是在欧洲以外的世上其他地方制造和配送罢了。”
:  
: 他呼吁欧盟各国在疫苗护照上承认Covishield疫苗。
:  
: 非洲联盟(African Union)也抱怨表示,欧盟不承认这款在非洲广泛使用的低成本印度
: 制Covishield疫苗,对非洲民众可能不利。
:  
: “华盛顿邮报”报导,截至今天,只有4款西方制的疫苗符合欧盟认证标准,分别是莫德
: 纳(Moderna)疫苗、美国辉瑞(Pfizer)与德国BNT共同研发的疫苗、娇生(Johnson &
: Johnson)疫苗与阿斯特捷利康和牛津大学共同研发、在欧洲制造的AZ疫苗Vaxzevria。
:  
: 没列在清单上的是印度血清研究所(Serum Institute of India)制造的AZ疫苗
: Covishield,因为未获欧盟药品管理局批准。(译者:李佩珊/核稿:张晓雯)1100701
:  
: 5.完整新闻连结 (或短网址):
: https://www.cna.com.tw/news/aopl/202107010058.aspx
:  
印度制AZ就是正版AZ啊
只是欧盟长期都用欧洲厂制造的AZ
人家印度制造的AZ
最早被纳入WHO使用清单
在COVAX上供应使用
全球使用率最广的疫苗
英国加拿大都有使用印度AZ
韩国收到来自COVAX的AZ
也有用到印度制
人家都没问题
就欧盟毛最多XD

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