1.媒体来源: 中央通讯社
2.记者署名: 中央社海牙30日综合外电报导
译者：李佩珊/核稿：张晓雯
3.完整新闻标题: 称印度版AZ疫苗可能有差 欧盟拒授权使用
4.完整新闻内文:
（中央社海牙30日综合外电报导）欧洲药品监管机关今天表示，由于印度版的阿斯特捷利
康（AstraZeneca）2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗与原版可能存有“差异”，因此
并未获得欧洲联盟（EU）授权使用。
欧盟药品管理局（EMA）透过声明向法新社表示：“虽然它（印度版疫苗）可能使用和
Vaxzevria（AZ疫苗）类似的技术，依据欧盟规范，Covishield目前并未获得批准。”
“因为这种疫苗是生物制剂。即使制作条件存有些微差别都可能导致最终产品出现差异，
而欧盟法规要求，在许可程序方面，制作场地和生产程序都必须纳入评估和批准。”
总部位于阿姆斯特丹的欧盟药品管理局补充表示：“我们若收到Covishield的上市许可申
请，或Vaxzevria获准制造场地所做的任何变动获得批准，我们会再就此事沟通。”
不过，世界卫生组织（WHO）已批准印度版Covishield疫苗，并对部分国家拒绝在疫苗护
照上使用这款疫苗感到遗憾。
世卫非洲区域办事处疫苗接种计画协调人米希戈（Richard Mihigo）昨天晚间表示：“真
的很可惜，因为AZ-Covishield和已获准作为接种证明的AZ-Vaxzevria根本是一样的疫苗
，只不过AZ-Covishield是在欧洲以外的世上其他地方制造和配送罢了。”
他呼吁欧盟各国在疫苗护照上承认Covishield疫苗。
非洲联盟（African Union）也抱怨表示，欧盟不承认这款在非洲广泛使用的低成本印度
制Covishield疫苗，对非洲民众可能不利。
“华盛顿邮报”报导，截至今天，只有4款西方制的疫苗符合欧盟认证标准，分别是莫德
纳（Moderna）疫苗、美国辉瑞（Pfizer）与德国BNT共同研发的疫苗、娇生（Johnson &
Johnson）疫苗与阿斯特捷利康和牛津大学共同研发、在欧洲制造的AZ疫苗Vaxzevria。
没列在清单上的是印度血清研究所（Serum Institute of India）制造的AZ疫苗
Covishield，因为未获欧盟药品管理局批准。（译者：李佩珊/核稿：张晓雯）1100701
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