1.媒体来源:
风传媒
2.记者署名:
潘维庭
3.完整新闻标题:
新冠疫苗EUA审查拿掉保护力标准　高虹安忧国产疫苗沦“国王的新衣”
4.完整新闻内文:
卫福部食药署于10日上午公布“我国COVID-19疫苗（国产疫苗）之EUA审查标准”，但随
著民众党立委高虹安在质询时问卫福部长陈时中指“免疫桥接取代三期”是“全球首创”
，以及虽然比照美国FDA但拿掉“50%保护力”标准，担心会让国产疫苗变成“国王的新衣
”。同时，时代力量立委陈椒华直指，这样的审查标准“黑箱不合法”，没有60天公告，
也没有举行公听会，陈椒华认为，在这样的程序不完备之下，食药署应该自行撤销该审查
标准。
陈椒华称，根据行政院105年9月5日院台规字第1050175399号函，行政院各机关研拟之法
律及法规命令草案应至少“公告周知60日”，但这个标准没有预告和公告，到底法律位阶
为何？陈椒华质疑这标准不合法、黑箱。
其次，陈椒华也提到，如果这个审查标准有经过专家会议讨论，那就应该公布所有会议纪
录及审查意见内容，并且再进行预公告，以及补开公听会及听证会，才能广纳社会意见。
高虹安：我国标准少了美国EUA保护力达50%效力保证
高虹安则提到，食药署在网站上宣称，这个审查标准是参考美国FDA发布的“COVID-19疫
苗EUA授权指引”，但我国的公布标准中，除了安全考量外，却少了美国FDA EUA标准规定
需要的“保护力达50%的效力保证”（Efficacy），那审查委员又如何按照标准审查、又
要如何确保有效性？
另外像高虹安和陈椒华都提到的，包括世卫组织（WHO）或美国食药局（FDA），至今都还
没正式通过以“免疫桥接”方式作为紧急授权的评估标准，仅有台湾“以免疫桥接取代三
期”，连卫福部长陈时中在接受高虹安质询时，也仅表示“WHO有在讨论”。
高虹安：若疫苗保护力不足，解封后对疫情再造成隐忧
陈椒华形容，若食药署以此标准来通过高端、联亚的紧急授权，国人就要接受施打疫苗“
无端成为白老鼠”，高虹安则指，若疫苗保护力不足，未经过国际科学标准和试验确保，
疫苗就成了“国王的新衣”，当施打完、民众解封后，对疫情再造成隐忧。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.storm.mg/article/3750007
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