[新闻] 高端数字漂亮? 黄立民:仅符合预期 不要

楼主: Bqqqa (风云)   2021-06-11 00:34:08
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高端数字漂亮? 黄立民:仅符合预期 不要关起门来自嗨
2021-06-10 23:28 联合报 / 记者李树人/台北即时报导
高端疫苗解盲,整体血清阳转率高达99.8%,数字相当漂亮,不过,台大儿童医院院长黄
立民却说,“这哪能叫好!请不要关起门来自嗨”,从以疫苗学来看,就只是符合蛋白疫
苗的期望值,没有多厉害,不用太高兴。
对于高端解盲结果,中研院院士陈培哲相当低调,只说,符合预期,建议高端申请我国食
药署EUA之外,也应该同步申请美国FDA、欧盟医药管理局(EMA)的EUA。此外,第三期临
床试验一定要做下去,且需走完,才符合专业临床试验规范。
绝大部分民众看不懂临床数据中的专有名词,例如“免疫生成性”、“血清阳转率”、“
中和抗体几何平均校价”,在看到接近百分之百的99.8%,就觉得这是台湾之光,黄立民
说,并没有要泼冷水,综合看来,就只是“合理、没有太大惊喜。”
黄立民解释,“免疫生成性”就是打了疫苗之后,所测得的免疫反应,当然是愈高愈好。
“血清阳转率”则是受试者从没有抗体变成有抗体的比率。“中和抗体几何平均校价”则
是受试者平均抗体浓度。
黄立民表示,蛋白疫苗的最大优点为安全性较高,副作用较低,高端疫苗数据做到了这一
点,不过,这原本就是理所当然。但施打疫苗目的为获得保护力,这从高端报告中就看不
出来,只能说打过疫苗,几乎会产生免疫反应,但免疫反应并不等同于保护力。
“只能说高端解盲报告符合预期。”黄立民说,这些数据仍无法让食药署同意核准EUA,
高端疫苗必须与AZ疫苗做抗体浓度的比较,如果与AZ疫苗差不多,才能通过审核。
黄立民强调,高端疫苗只能用来应急之用,如果这一两年没打算出国,又担心自己染疫,
当然可以接种这款疫苗。但如果出国经商,就一定要打AZ、辉瑞、莫德纳等国际认可的疫
苗,否则可能出不了国。

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