基本上问题在于
美国 FDA 的 EUA 标准 跟
台湾 CDC 的 EUA 标准 根本不一样
美国：需要三期期中分析数据，疫苗必须能有效地预防有临床症状的 COVID-19
台湾：只需要做临床试验第二期，且受试者人数3千人以上
有产生一定的中和抗体即可
台湾作法跟英国、美国及欧盟不同，而这种作法并不被这些国家认可
但是 CDC 不跟你说，我们跟英美欧盟标准不一样
只跟你说，我们国产二期人数远多于 BNT/Moderna
没跟你说，AZ/BNT/Moderna 有做2.4~4万人以上的三期前期试验，国产没有
吵二期那 600 人是不是真实数字没什么意义 (应该是真实数字吧)
因为在几万人面前，那只是零头
CDC 选择性的诚实，还带了比较二期数字的风向
果然官方出手就是比侧翼高明
※ 引述《lovelypag (嗯.............)》之铭言：
: 经《苹果新闻网》根据网友提供的网址点入检视可发现乡民的质疑至少存在“3项不察”
: 的讯息。第一、这并非是所谓的“全球疫苗官网”，而是某所大学蒐集整理的世界各国疫
: 苗研发进度，网站列出研发中121种候选疫苗和已受认可的17种疫苗，包含AZ、BNT和莫德
: 纳等。
: 第二则是，莫德纳共列出一期5项试验、二期9次试验和三期7次试验，乡民所称的“二期
: 已经做了9次”，其实只有7项在美国进行，另2项是在加拿大和英国进行的计画，且这些
: 计画有些还没开始收案。
: 第三、逐一检视这9组研究内容，确实目前仅1组已完成收案660人，标示呈现红色，已不
: 再收案，其余则是呈现绿色，明白列出招募中或还没开始招募。逐一检视这些还在招募或
: 尚未收案的研究计划可发现，第二期的九组实验内容和目标受试者都不太一样，有的是找
: 18岁以上的癌症患者，有的是比较18-45岁和65岁以上两个年龄层，还有的组别是想比较
: 不同注射剂量，收案人数从100多人到数千人不等。
: 确实目前真正完成收案的计画，就是陈时中所说在美国执行的第二期试验，计画表列写研
: 究者预计收案600人，最后收案660人。至于为何网络疯传陈时中秀假消息一事，至昨晚截
: 稿前无法取得指挥中心对此回应。
: 病毒专家看过国外发表论文 确实收案数６百多人
: 对此，国内病毒专家、长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如表示，她并不清楚这个
: 网站，但从国外已经发表的莫德纳第二期研究论文，她看到的收案人数也是600多人。由
: 于病毒不断变异，有时候会想了解疫苗在某个地区的效果，或者也要看是做第一代还是第
: 二代疫苗试验。
: 全球疫情严峻，施打疫苗刻不容缓，施信如说，疫苗无法像过去花个两、三年，做完三期
: 临床试验才上市，现在所有的新冠疫苗都是做完第二期后申请紧急使用授权，先开始施打
: ，尽快让民众接种后产生保护性抗体，不过应该还是要继续做第三期试验。
: ♦二期试验主要看安全性和保护力 三期试验事比较有无接种者的罹病率差异
: 施信如解释，第二期试验主要看安全性、打了疫苗有没有产生足够的保护性中和抗体，抗
: 体浓度与保护力成正比。第二期试验中的疫苗可利用“免疫桥接”方式，例如跟已经大量
: 接种的AZ疫苗比较，看中和抗体浓度是否达到相同水准，进而评估疫苗保护力。
: 第三期试验主要比较接种者与未接种者的罹病率差异，施信如说明，假如打过疫苗的这群
: 人仅一人罹病，没打疫苗的人则有10人染疫，换算后保护力就是九成。
: 不过，施信如指出，现在大家也开始思考，如果第二期试验当中有潜力的疫苗，即便还没
: 完成第二期试验，可不可以边做试验边开始施打疫苗，但这还只是一个概念，还没有真的
: 实行。
施信如是在做中和抗体相关研究的
所以她会挺二期结束看中和抗体的结果就可以 EUA，并不意外
长庚大学施信如教授表示，这次是获得科技部特色领域研究中心防疫科学研究中心
计画的支持，完成开发“新冠病毒中和抗体效价检测套组”，不需利用活体病毒的
检测，就可推估体内中和抗体的效价，不但可提高整体检测的安全性，也可用于提
升新冠疫苗的开发速。
但是美国 FDA 并不接受这种用中和抗体来代替三期实际对抗病毒测验出来的保护力
很多人都跳出来反对 国产疫苗只做二期看中和抗体就给 EUA 这种作法
潘建志 https://www.storm.mg/article/3708112
林氏壁 https://linshibi.com/?p=39547
刘宏恩 https://www.mirrormedia.mg/story/20210531edi012/
陈建炜 https://forum.ettoday.net/news/1933514
国际标准，或者说美国/欧盟标准，都不是这种二期完看中和抗体的作法
台湾自己帮国产 EUA 的很爽，这不知道有什么意义
然后整天坚持什么国外疫苗要政府来处理检验blabla，安全才有保障
啊你的国产疫苗标准，就比美国 FDA 还低了
对 FDA 认证的国外疫苗指手划脚，不知是要保障什么碗糕
齐人骄其妻妾？
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