[新闻] 高端疫苗临床试验主持人自爆二期尚未解

楼主: Clarkliu (noname)   2021-06-01 00:56:45
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高端疫苗临床试验主持人自爆二期尚未解盲 粉专随后关闭
陈芷晴
疾管署30日与国产高端疫苗签约,将采购500万剂的高端新冠疫苗,不少民众担忧,高端
疫苗未通过三期临床试验就出售。高端疫苗临床试验主持人、台大感染科医师谢思民透过
脸书粉专坦言:“11位临床试验主持人都还不知道试验解盲结果是否成功。”不过谢思民
事后也关闭“感染症医会学发言人-黑杰克医师”粉专。对此,高端公司表示,将加速第
三期临床试验进行,以取得国际认证为目标。
针对网友提问疫苗相关疑问,谢思民30日透过脸书粉专“感染症医会学发言人-黑杰克医
师”贴出回复。有网友提问,“现有11个国产疫苗临床试验主持人,对国产疫苗有没有信
心?”谢思民回应,根本无所谓“有没有信心”,一切要让科学数据说话,坦言“我们连
哪些受试者是疫苗组,哪些受试者是安慰剂组,都不知道(包括受试者),所以才叫双盲
试验。”他表示,连试验主持人自己都不知道试验结果。
谢思民不解怎么会在连11个临床试验主持人都还不知道解盲是否成功的情况下,政府就先
下单500万剂,他强调“如果解盲出来,疫苗是失败的,这合约该怎么办?(还是合约中
有写好但书了:若审查没通过,合约自动失效?)”
谢思民:今年国产疫苗产量远不及所需
对于外界质疑“政府是否为了发展国产疫苗,而故意不进口欧美疫苗?”谢思民回应,这
是政府决策的问题,离医师太远了。但他表示,即使2个国产疫苗将来都通过紧急授权而
上市,今年的国产疫苗产量还是远不及所需。若今年要达成群体免疫,“还是要多多进口
欧美疫苗。”
谢思民同意国产疫苗应通过食药署专业审查后,再开始内宣,以增加民众的信心,认为政
府为了安定民心而先有所宣示是无可厚非,但对于在网络上所说的阴谋论或炒股说词,造
成民众失去对国产疫苗研发过程的公信力,甚至为疫情的险峻而背上黑锅,感到相当可惜

谢思民:有些人的发言引用到错误资讯只会帮倒忙
有网友提问,Moderna、BNT、AZ三款国际新冠疫苗“到底有没有做第三期人体试验?”谢
思民表示当然有,去年8月前后就陆续开始,并指出有些人的发言看似支持国产疫苗,但
若引用到错误的资讯,只会帮了倒忙,就像外行人在“硬护航”,加强民众对国产疫苗的
阴谋论。
而3款国际疫苗是做完第三期人体试验,才取得紧急授权而上市吗?谢思民回应不是,并
指出辉瑞在2020年12月11日取得美国紧急授权,莫德纳在2020年12月19日取得美国紧急授
权;谢思民说明,才3到4个月的时间,怎可能完成第三期试验且取得授权。所谓“紧急授
权”是因应疫情的急迫性,以期中报告审查先行上市,若第三期正式完成且通过审核,才
叫“正式核准”。
高端公司则在31日下午发出声明稿,强调尽管已与疾管署签约,仍要等疫苗试验结果出炉
,证实有效性与安全性后才会进行交货。若一切顺利,将加速第三期临床试验进行,以取
得国际认证为目标。
高端强调,本公司自2016年起与美国国卫院(NIH)合作研发疫苗,2020年初新冠肺炎疫
情爆发,便积极联系NIH并签署授权合约,取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料,于台
湾进行研发及生产。

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