Re: [问卦] 恕我愚昧 请问高端三期试验要在哪里做

楼主: zzahoward (Cheshire Cat)   2021-05-30 19:12:23
解释一下
目前新一批才准备要开始进去的疫苗,大概不能走食盐水为对照组的双盲了
应该是要走H2H RCT的三期设计
主要是因为伦理审查的问题,你已经不能在疫区用食盐水了
H2H RCT,以目前几支一线疫苗的防护力势必是走不劣性测试
Non-Inferiority Trials
白话就是高端疫苗效力比XX疫苗差为虚无假设
(应该不会有人去做Superiority Trials吧XDDDD)
至于H2H对象是谁? Moderna和Pfizer似乎都有点强,我猜是AZ or J&J
不然秀一点,直接抓科兴来当下限也是好的战略
那这种H2H RCT比较大的问题是: 成本
因为本身设计和条件的问题,会要收更多案,收不够很容易翻车
这个整体临床试验复杂性会较高,临界值也会更低,受试者监控和遵从要求很高
老实说,要是一不小心当初没设计好,有效力的东西搞成解盲失败也是危险
所以我猜会找南美来做吧,毕竟南美有些地区也有进科兴XDDDDDDDD
实际情况不知道,不过H2H RCT应该是还没开始设计三期的疫苗厂都会面对的问题
※ 引述《Aruka0924 (Aruka)》之铭言:
: 那葛..感觉高端的进度落后满多的
: 其他大厂疫苗都已经抢完地盘了
: 之前AZ BNT moderna 有英国 欧洲 北美 南美 南非 可以做第三期
: 现在国外都在慢慢解封了
: 恕我愚昧 请问高端三期试验原本预定要在哪里做
: 印度吗?

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