[爆卦] 有抗体不代表有保护力/抵抗力/免疫力

楼主: AMPHIBIA (amphibia)   2021-05-30 19:12:18
虽然这对学过感染学/免疫学的人是常识,但我想许多乡民不一定知道
因为临床上我遇过许多病人很讶异:“为什么我验出抗体? 却会得这个病?”
因为有抗体不一定有保护力
最有名的例子就是HIV抗体,当一个人验出了HIV抗体,不代表这个人从此不怕HIV
相反的,代表这个人感染了HIV!
https://www.labmed.org.tw/knowledge_1.asp?mno=60
https://zh.wikipedia.org/wiki/HIV%E6%AA%A2%E6%B8%AC
另一个例子是HCV (就是C肝病毒),当人体感染C型肝炎病毒(HCV)后,
体内会产生C型肝炎病毒抗体(Anti-HCV),这些抗体对于C型肝炎病毒并不具有保护力
也不能消除体内的C型肝炎病毒。
https://reurl.cc/j85dQm (台湾血液基金会对HCV抗体的说明)
所以FDA才会公告:
“反对以抗体测试来评估对于新冠病毒的免疫保护力,包括疫苗接种后也一样”
出处:https://reurl.cc/GmVzg3
FDA In Brief: FDA Advises Against Use of SARS-CoV-2 Antibody Test Results to
Evaluate Immunity or Protection From COVID-19, Including After Vaccination
“The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody,
or serology, testing and providing additional recommendations about the use
of antibody tests in people who received a COVID-19 vaccination.
Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may
have been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive
immune response. However, antibody tests should not be used at this time to
determine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially
after a person has received a COVID-19 vaccination.
让我们看看疫苗实验的设计:
天下杂志一篇“陈建仁专栏”有提到 https://www.cw.com.tw/article/5114419
疫苗在20世纪成为扑灭传染病的最佳策略,疫苗的研发要先经过动物实验证实安全性
和有效性,再进行第一、二、三期人体临床试验,甚至进一步进行上市后的第四期试验。
第一期临床试验通常会选择健康且免疫功能健全的成人当受试者,主要是评估人体施打
疫苗的安全性及耐受性。
第二期是探讨疫苗的免疫激发力与安全性,找出最适合施打的剂量、剂型与时程。
第三期要确认疫苗的有效性与安全性,一组打疫苗、一组打安慰剂,随机分配,医生与
病人都不知道谁打什么(双盲),最后解盲才能正确得知保护力。
疫苗的保护力是指,接种疫苗的人群与没有接种的人群相较,可减少多少罹病、重症或
死亡风险,可经由第三期试验,或大规模接种后的第四期试验得知。
翻成白话:
第一期:先确定不伤身体,第二期:再确定能产生抗体,第三期:确定这个抗体有保护力
所以怎么知道这只疫苗到底能不能保护人们不受病毒伤害? 不是验身体有没有抗体就好
而是要证明这些人接受疫苗注射后,不怕感染病毒,或至少重症机会变少
这也是疫苗的目的,也是第三期为什么这么重要的原因
让我们看看国外疫苗第三期发表在NEJM的报告:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
节录重点:
This phase 3 randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial was
conducted at 99 centers across the United States
这个第三期研究在美国99间中心进行,有安慰剂对照组、随机需解盲
The trial enrolled 30,420 volunteers (15,210 participants in each group)
收了30420志愿者 (每组15210人)
Symptomatic Covid-19 illness was confirmed in 185 participants in the placebo
group and in 11 participants in the mRNA-1273 group.
Severe Covid-19 occurred in 30 participants, with one fatality; all 30 were
in the placebo group.
在安慰剂(=无效药=等于一般人)组中,15210中有185人发生有症状的感染(30个重症)
在打到真疫苗组中,15210中只有11个人发生有症状的感染,而且没有重症!!
CONCLUSIONS
The mRNA-1273 vaccine showed 94.1% efficacy at preventing Covid-19 illness,
including severe disease.
结论:这个疫苗有94.1%的保护力,尤其是完全避免了重症的发生
这才是科学家希望看到疫苗的效果,这也才是之前大家推广疫苗时的说明:
即使打了疫苗仍然不能100%避免感染到新冠病毒,但至少不会变重症
另一只没有台湾价值、但在美国、德国、法国打最多的疫苗
也在NEJM上刊出类似的实验结果:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577
只看结果就好:本研究收了43548位受测者,152间机构(美国130间)
21728位接受安慰剂中,162位感染到新冠病毒,有9位重症
21720位接受真疫苗中,8位感染到新冠病毒,有1位重症
所以人家才敢大声的说:本家产品能有效的预防新冠病毒!! 而不是只有产生抗体
对了,圣骑士在天下的专栏有一句话我觉得非常重要:
如果已有疫苗核可上市,就医学伦理观点而言,新发展疫苗不该让受试者施打安慰剂,
而是跟已核可疫苗比较。
毕竟一个新病如果没药医,用安慰剂进行实验是合理的,毕竟本来就没药医
但如果一个病现在已经有药明显可以治疗,要研究新药的药效(是否一样好/比较好)
只给对照组安慰剂,是不符合医学伦理的,在IRB那关是会被打枪的!

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