Re: [新闻] 国产疫苗安全? 陈时中:知名厂牌都没做

楼主: Pluronics (= =)   2021-05-30 15:32:32
FB上看到一个台大医师的说明,好像是国产疫苗的试验总主持人,觉得解释的满清楚的:
https://www.facebook.com/101742762088101/posts/117396227189421/
试着回答一下许多网友的来讯问题:
#网友问题1:
莫德纳,辉瑞,AZ疫苗,到底有没有“做”第三期人体试验?
#答:当然有!而且是去年八月前后就陆续开始了!
有些人的发言看似支持国产疫苗,但若引用到错误的资讯,只会对国产疫苗帮了倒忙 感
觉就像外行人在硬护航些什么,加强了民众对国产疫苗的阴谋论。
#网友问题2:
莫德纳,辉瑞,AZ疫苗,是“做完”第三期人体试验,才取得紧急授权(EUA)而上市吗?
#答:这倒不是!辉瑞在2020-12-11取得美国EUA,莫德纳在2020-12-19取得美国EUA。才3~
)。
之所以叫“紧急授权 (EUA)”,指的就是:为了因应疫情的急迫性,以期中报告(inte
rim report)来审查并先行上市。这是一个人类因应疫情的应急之道。
如果将来第三期完成了,并通过正式标准审查,可取得的是“正式核准”,就不会叫做
“紧急授权”。
#网友问题3:
我们11个医学中心的国产疫苗临床试验主持人,对国产疫苗有没有信心?
#答:
根本无所谓“有没有信心”。ㄧ切要让科学数据说话。
临床试验不只是个行政程序,而是个严格科学验证过程。以试验主持人的角色而言,没
有信心与否的问题。我们11个医学中心的角色,就是要基于国际临床试验操作标准,确
保受试者安全之下,蒐集临床安全性资料,检验数据及抗体检体,在双盲之下,让食药
署对这疫苗的试验结果,来进行紧急授权的评估。
我们试验主持人自己也都不知道试验结果。我们连哪些受试者是疫苗组,哪些受试者是
安慰剂组,都不知道(受试者自己也不知道,所以才叫双盲)。没有所谓信心与否,只
有科学验证,并交由食药署审查。
我们应该没有哪次发言是跟大家说“我有信心会成功”吧? 如果万一有,请提醒我修正
#网友问题4:
政府为了发展国产疫苗,而故意不进欧美疫苗?
#答:
这问题离我们医师太远了。这是政府决策的问题。我们医师只负责科学的部分。但据我
所知,即使两个国产疫苗,将来都通过紧急授权而上市,国产疫苗产量今年还是远远不
及所需。先不讲未来新冠流感化的每年施打,及对抗变种病毒所需的第三剂,至少在今
年要达成群体免疫,还是要多多进口欧美疫苗。
#网友问题5:
“我理解政府扶植国产的用意,但 我觉得还没二期解盲,就开始替国产内宣,反而增加
民众疑虑,适得其反。”
“我觉得应该二期解盲后,而且真的通得过食药署专业审查后,再开始内宣,来增加民
众的信心才合适。就我的认知,新药失败风险是非常高的。还没解盲来进行科学验证,
结果一切都未定,政府的作为似乎就已经很像解盲一定成功,反而导致民众更不安 ”
#答:嗯嗯,我同意!
国产疫苗的发展,是集结多少基础及临床的医学科学专家的努力,ㄧ步一步的建构出来
的。政府为了安定民心而先有所宣示,无可厚非。但在网络上引来更多的阴谋论或炒股
之说,因而失去了国产疫苗研发过程的公信力,甚至为疫情的险峻而背上黑锅,很可惜

#疫苗发展是科学,成功就成功,失败就失败,一翻两瞪眼,没什么好护航,也没什么好
阴谋论。我是希望“政治归政治,科学归科学”啦(太天真了吗?

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